Het doel van de studie is het vaststellen van de incidentie van diep veneuze trombose na artroplastiek van de schouder bij patiënten die standaard trombose profylaxe krijgen, middels een bilaterale uitgebreide compressie echo duplex van de benen en…
ID
Source
Brief title
Condition
- Embolism and thrombosis
Synonym
Research involving
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
De onderzoeksperiode is 6 weken. Primaire uitkomstmaat is de incidentie van
postoperatieve symptomatische en asymptomatische tromboembolische complicaties
aangetoond middels uitgebreide compressie echo-duplex.
Secondary outcome
Secundaire uitkomstmaten zijn de incidentie van bloedingen gedefinieerd als:
Een majeure bloeding peri-operatief (Hb daling > 2 mmol/l of transfusie
behoefte)
Een kleine bloeding (elke andere zichtbare bloeding)
Background summary
Hoewel het risico op post operatieve trombose na een artroplastiek (prothese)
van de heup en knie hoog is, is het risico na een artroplastiek van de schouder
onbekend. Hoewel het risico in het algemeen als lager wordt verondersteld, is
onbekend hoeveel lager. Met deze studie wordt het objectieve risico op veneuze
trombose na een artroplastiek van de schouder onderzocht.
Study objective
Het doel van de studie is het vaststellen van de incidentie van diep veneuze
trombose na artroplastiek van de schouder bij patiënten die standaard trombose
profylaxe krijgen, middels een bilaterale uitgebreide compressie echo duplex
van de benen en de geopereerde arm.
Study design
Het onderzoek is een prospectieve cohort studie bij patiënten die een
artroplastiek van de schouder ondergaan.
Alle patiënten zullen 2 weken na de operatie een bilaterale extended compressie
echo-duplex van de benen en van de ipsilaterale arm ondergaan.
Na zes weken volgt een telefonische follow-up om na te gaan of er zich nog
klinische tromboembolische complicaties of bloedingen hebben voorgedaan.
Na een inclusie van 100 patiënten stopt de studie.
Study burden and risks
De belasting voor de patiënt is de extra tijdsinvestering voortkomend uit het
verrichten van de echo-duplex en een eventuele extra gang naar het ziekenhuis.
Postbus 10500
8011 JW ZWOLLE
NL
Postbus 10500
8011 JW ZWOLLE
NL
Listed location countries
Age
Inclusion criteria
arthroplasty shoulder
Over 18 years
Exclusion criteria
Anticoagulantia (heparin-derivates, Vit K antagonists)
Follow-up not feasible
no informed consent
Previous trombosis
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18405.075.07 |