Wat is de resorbeerbaarheid van vaste 30% macroporositeit tricalcium fosfaat wiggen na open wig hoog tibiale osteotomie? Is volledige resorptie mogelijk?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van resorptie, bepaald aan de hand van het scoringssysteem ontwikkeld
door Van Hemert * De score varieert van:
stage 1: osteopenisch bot, duidelijk afscheiding tussen de wig en het bot
stage 5:volledige resorptie, geen zichtbare osteotomie
*(van Hemert WL, Willems K, Anderson PG, van Heerwaarden RJ, Wymenga AB.
Tricalcium phosphate granules or rigid wedge preforms in open wedge high tibial
osteotomy: a radiological study with a new evaluation system. Knee 2004;
11(6):451-456)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Open wig hoog tibiale osteotomie is een algemeen geaccepteerde procedure voor
patiënten met osteoartrose van het mediale compartiment van de knie. Dit wordt
veroorzaakt door een standsafwijking van het been, genu varum. Bij deze
operatie wordt er een wig geplaats hoog in de tibia om de standsafwijking te
corrigeren. Deze wig kan van autoloog bot zijn uit de heup, maar dit kan op de
plek van afname klachten veroorzaken en kost tijd. Daarom wordt er vaak gebruik
gemaakt van tricalcium fosfaat, een bot-substitutie materiaal.
De reguliere follow up tot twee jaar postoperatief laat zien dat de resorptie
van de tricalcium fosfaat wig langer duurt dan verwacht. Producenten van deze
wig geven als indicatie drie jaar tot volledige resorptie.
In dit onderzoek zal gekeken worden in welke mate de wig is opgelost na ten
minste twee jaar.
Doel van het onderzoek
Wat is de resorbeerbaarheid van vaste 30% macroporositeit tricalcium fosfaat
wiggen na open wig hoog tibiale osteotomie?
Is volledige resorptie mogelijk?
Onderzoeksopzet
Retrospectief
De patiënten zijn tussen maart 1998 en juli 2005 geopereerd volgens de
procedure van OWHTO. Er is een wig van tricalcium fosfaat in de tibia
geïmplanteerd. De operatie is dus minimaal twee en maximaal negen jaar geleden
uitgevoerd. De follow up die al gedaan is en deel uitmaakt van de normale
medische behandeling is gedaan na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
en rond 2 jaar. Voor dit onderzoek moeten de patiënten één keer naar het VUmc
komen. Er wordt dan éénmalig een A/P en een laterale röntgenopname van de knie
gemaakt. Met een scoringssysteem zal de mate van resorptie bepaald worden. Deze
score is ontwikkeld door Van Hemert * en bestaat uit vijf categoriën variërend
van geen resorptie tot volledige resorptie. De onderzoeker en een radioloog
zullen onafhankelijk van elkaar de röntgenfoto's beoordelen.
*(van Hemert WL, Willems K, Anderson PG, van Heerwaarden RJ, Wymenga AB.
Tricalcium phosphate granules or rigid wedge preforms in open wedge high tibial
osteotomy: a radiological study with a new evaluation system. Knee 2004;
11(6):451-456)
Inschatting van belasting en risico
De risico's en belasting van een éénmalige röntgenopname zijn uiterst klein. De
stralingsbelasting is erg klein. Het kost weinig tijd, patiënten hoeven slechts
één keer naar het VUmc te komen.
Publiek
obrechtstraat 21
5344 at oss
Nederland
Wetenschappelijk
obrechtstraat 21
5344 at oss
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De patiënten zijn tussen 1998 en 2005 geopereerd volgens de procedure van OWHTO en hebben de onderzochte tricalcium fosfaat wig geïmplanteerd gekregen.
- Dit is een groep patiënten die toendertijd door de behandelend artsen deze operatie als beste oplossing toegewezen hebben gekregen.
- De patiënten stemmen in met medewerking aan dit onderzoek volgens de regels van informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten zijn door welke reden dan ook niet meer te bereiken voor follow up.
- Patiënten die opnieuw geopereerd zijn en een totale knieprothese hebben gekregen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16596.029.07 |