Het creëren van een register voor pediatrische patiënten met iris-verankerde of posterieure IOL en het vaststellen van de lange-termijn effecten van geïmplanteerde, kunstmatige lenzen bij kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie van endotheliale schade en endotheelceldichtheid.
Secundaire uitkomstmaten
Visus.
Aslengte oog.
Incidentie chronische uneitis anterior.
Achtergrond van het onderzoek
In Het Oogziekenhuis Rotterdam krijgen pediatrische patiënten, met afakie door
chirurgie voor lensluxatie ten gevolge van de ziekte van Marfan,
homocysteïnurie of ectopia lentis et pupillae, een aan de iris-verankerde lens,
terwijl kinderen met congenitaal of juveniel cataract een een posterieure, 'in
the bag', intraoculaire lens ontvangen. De relatieve nabijheid van de
iris-verankerde lens tot het cornea epitheel kan de conditie daarvan, en
daarmee de visus, op de lange termijn beïnvloeden. In deze studie worden
systematisch gegevens verzameld om tot een register te komen voor pediatrische
patiënten met een kunstmatige IOL.
Doel van het onderzoek
Het creëren van een register voor pediatrische patiënten met iris-verankerde of
posterieure IOL en het vaststellen van de lange-termijn effecten van
geïmplanteerde, kunstmatige lenzen bij kinderen.
Onderzoeksopzet
Observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers hebben geen voordeel, risico's zijn verwaarloosbaar,
studieprocedures zijn niet invasief en kosten circa 45 minuten extra tijd van
patiënt en ouder per jaar
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen (leeftijd 4-15 jaar) met afakie, iris-gefixeerde of posterieure IOLs.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming/
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32307.078.10 |