studie naar de plakkerigheid van pleisters

Rotigotine huidpleisters zijn geregistreerd als medicatie en verkrijgbaar in
Europa en diverse andere landen. De huidpleisters worden gebruikt voor de
behandeling van patienten met de ziekte van Parkinson en voor patienten met
rusteloos been syndroom. Bij zowel de ziekte van Parkinson als het rusteloos
been syndroom speelt een tekort van de neurotransmitter (boodschapperstof)
Dopamine een rol. Bij de ziekte van Parkinson veroorzaakt dit tekort
bewegingsproblemen, en bij het rusteloos been syndroom zorgt dit voor een
onplezierig gevoel in de benen dat leidt tot het gevoel de benen continu te
moeten bewegen. Rotigotine stimuleert dezelfde gebieden in de hersenen als
Dopamine, en herstelt zodoende de activiteit als Dopamine in de hersenen.

Het doel van dit onderzoek is om de kleverigheid van 2 verschillende rotigotine
huidpleisters te onderzoeken. Deze studie is niet bedoeld om de gezondheid te
verbeteren, maar is noodzakelijk voor de verdere ontwikkeling van de 2
rotigotine huidpleisters.

Onderzoek naar de plakkerigheid van 2 verschillende formuleringen pleisters met
rotigotine, die beiden worden aangebracht op 2 verschillende dagen voor de duur
van 24 uur. Deze studie is geblindeerd.

Op dag 1 en 2 worden er 2 pleisters met een verschillende formulering rotigotine aangebracht voor de duur van 24 uur. Deze pleisters worden er op dag 2 en 3 weer afgehaald en bekeken wat het verschil in plakkerighied is.

Er zijn mogelijk ongewenste gevolgen van de onderzoeksprocedures.

Omdat Rotigotine huidpleister een geregistreerde medicatie is, zijn er enkele
algemene bijwerkingen gerapporteerd. De meest voorkomende bijwerkingen zijn
hoofdpijn, indigestie, misselijkheid en overgeven, vermoeidheid, verminderd
concentratie vermogen, vermoeidheid, slapeloosheid, verhoogde irritatie en
sexualiteit, hypergevoeligheid, verstoorde spijsvertering, verhoogde bloeddruk
of en een lage bloeddruk in staande positie.

Aangezien het gebruik van rotigotine huidpleisters bij sommige mensen kan
leiden tot verminderde reactie- en concentratie vermogen (door slaperigheid en
plotselinge slaapaanvallen), dient u afzien af te zien van autorijden totdat de
slaapaanvallen en de slaperigheid zijn verdwenen.

Zoals met alle toedieningsvormen via de een huidpleisterhuid, kan het gebruik
van de pleisters in sommige gevallen lijden tot symptomen van
huideczeemhuidirritatie, zoals roodheid, uitslag, barsten, roodheid rondom de
plaats van ontsteking, jeuk, pigmentering, huid irritatie en haarverlies op de
plek van toediening.

Het optreden van bekende en andere effecten kan niet worden uitgesloten. Alle
mogelijke geneesmiddelen veroorzaken in meerdere of mindere mate bijwerkingen.
Daarom dienen vrijwilligers rekening te houden met risico*s die voor het
onderzoek nog onbekend zijn.