Het onderzoeken van het in-vitro effect van pro- en anticoagulantia op de hemostatische capaciteit van plasma van patiënten met levercirrose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De functionaliteit van de secundaire hemostase, bepaald door thrombine
generatie onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In tegenstelling tot de historische gedachte hebben diverse recente
laboratorium studies aangetoond dat er, door een balanserend tekort aan zowel
pro- als antihemostatische eiwitten, sprake is van een nieuwe balans in de
hemostase van cirrotische patiënten. Deze nieuwe balans kan echter makkelijk
verstoord worden richting hypercoagulabiliteit of hypocoagulabiliteit met een
risico op zowel bloedingcomplicaties als thrombotische complicaties. De rol van
prohemostatische en antihemostatische middelen voor de preventie van
bloedingcomplicaties en thrombotische complicaties, in cirrotische patiënten,
is niet onderzocht of is onduidelijk gebleken in eerdere studies. Wij willen de
effectiviteit van procoagulante en anticoagulante therapie in-vitro onderzoeken
in het plasma van cirrotische patiënten. Dit onderzoek zal behulpzaam zijn in
het bepalen van adequate doseringen in cirrotische patiënten en in de preventie
van overdosering met het risico op het tegenovergestelde hemostatische effect.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het in-vitro effect van pro- en anticoagulantia op de
hemostatische capaciteit van plasma van patiënten met levercirrose.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen ten tijde van een routine
venapunctie, 45 ml extra bloed doneren. Deze patiëntengroep ondergaat
regelmatig venapunctie als onderdeel van hun routine follow-up door de afdeling
hepatologie.
De gezonde vrijwilligers zullen ook venapunctie ondergaan. Venapunctie kan
lichte ongemak geven en een blauwe plek.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria studie groep:
- Cirrose
- >18 jaar
- Getekende toestemmingsverklaring
Inclusie criteria gezonde controle groep:
- >18 jaar
- getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria studie groep:
- Aangeboren stollingsziekte
- Actieve infectie
- Acuut leverfalen
- Recent gebruik van anticoagulantia (<10 dagen)
- Zwangerschap
- HIV+
- Recente transfusie bloedproducten (<7 dagen) ;Exclusie criteria controle groep:
- Aangeboren stollingsziekte
- Cardiovasculair lijden
- Leverziekte
- Systemische ziekten
- Recente virale infectie (<2weken)
- Recent gebruik van anticoagulantia (<10 dagen)
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40435.042.12 |