Het vaststellen van de samenstelling van bacteriën en metabolieten in ontlasting, en het onderzoeken van verschillen tussen gezonde mensen en milde or ernstige PDS. Daarnaast willen we onderzoeken of andere parameters zoals ernst van klachten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn samenstelling van de darmbacteriën en
metabolieten, en de verschillen tussen de groepen en verandering na 1 maand.
Deze worden onderzocht met 2 ontlastingsmonsters, die geanalyseerd worden door
16S rRNA gentechnieken. Zowel PDS-patiënten als gezonde proefpersonen zullen
ontlasting verzamelen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn voedingsinname, kwaliteit van leven, depressie en
angst scores, en ontlastingspatronen. Zowel PDS-patiënten als gezonde
proefpersonen zullen deze invullen.
Achtergrond van het onderzoek
Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) is een chronische buikaandoening dat kwaliteit
van leven en dagelijks functioneren sterk beïnvloed. Echter de pathofysiologie
is veelal onbekend. Studies suggereren een verandering in darmbacteriën van
PDS-patiënten hoewel hierover nog geen consensus is.
Dit kan mogelijk liggen aan de grote individuele variatie in microbioten en
PDS-symptomen, en de cross-sectionele studies. Verder worden andere factoren
zoals voeding, welzijn en metabolieten vaak niet meegenomen. Nieuw onderzoek
suggereert dat ernst van PDS een mogelijke factor is in de samenstelling van
darmbacteriën.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de samenstelling van bacteriën en metabolieten in
ontlasting, en het onderzoeken van verschillen tussen gezonde mensen en milde
or ernstige PDS. Daarnaast willen we onderzoeken of andere parameters zoals
ernst van klachten veranderd over een periode van 1 maand, en of deze gelinkt
zijn aan een verandering in samenstelling van darmbacteriën of
metabolietproductie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele longitudinale studie met twee data collectie momenten
(start van de studie en na een maand).
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft een lage belasting en risico, gezien het een observationele
studie is. Deelnemers hoeven het centrum maar 1x te bezoeken (tijdens de
informatie bijeenkomst). Alle verdere data collectie gebeurd vanuit huis (2x),
en omvat onder andere ontlastingsmonsters en online vragenlijsten.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor PDS patiënten:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud
- Heeft PDS volgens de ROME IV criteria
- Woont dichtbij Wageningen (binnen een straal van 50 kilometer).
- BMI tussen de 18.5 en 30 kg/m2.
- Een getekende toestemmingsverklaring.
- Bij T1 wordt ernst van de buikklachten bekeken door middel van de IBS Symptom Severity Score (IBS-SSS) vragenlijst. De 30 mensen met meest ernstige klachten, en 30 met minst ernstige klachten worden geïncludeerd voor follow-up naar T2.;Voor gezonde proefpersonen:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud.
- Heeft geen PDS
- Een score <75 bij de IBS-SSS
- Worden gematcht met milde PDS patienten op leeftijd (±5 jaar), geslacht en BMI (±1 kg/m2).
- Woont dichtbij Wageningen (max. 50 km).
- Getekende toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Heeft geen andere (darm)ziekte, zoals de ziekte van Crohn, coeliakie, colitis ulcerosa, hart- en vaatziekten, diabetes, kanker of longziekten.
- Heeft geen darmoperaties in het verleden gehad, dit kan de uitkomsten van de studie beïnvloeden. Hierbij geldt een uitzondering voor het verwijderen van de blinde darm of galblaas (zogenoemde appendectomie en cholecystectomie).
- Geeft geen borstvoeding geven of is zwanger.
- Gebruikt geen antibiotica minimaal 3 maanden voor de start van de studie, en dit niet gebruiken gedurende de studie.
- Doet niet mee aan andere studies, tijdens deze studie.
- Is geen medewerker of student van afdeling Humane Voeding, Food and Biobased Research en Laboratorium van Microbiologie van Wageningen University & Research. ;Voor gezonde proefpersonen:
- Heeft geen andere (darm)ziekte, zoals de ziekte van Crohn, coeliakie, colitis ulcerosa, hart- en vaatziekten, diabetes, kanker of longziekten.
- Heeft geen darmoperaties in het verleden gehad, dit kan de uitkomsten van de studie beïnvloeden. Hierbij geldt een uitzondering voor het verwijderen van de blinde darm of galblaas (zogenoemde appendectomie en cholecystectomie).
- Geeft geen borstvoeding geven of is zwanger.
- Gebruikt geen antibiotica minimaal 3 maanden voor de start van de studie, en dit niet gebruiken gedurende de studie.
- Doet niet mee aan andere studies, tijdens deze studie.
- Is geen medewerker of student van afdeling Humane Voeding, Food and Biobased Research en Laboratorium van Microbiologie van Wageningen University & Research.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64950.081.18 |