De voorgestelde studie beoogt de effecten te onderzoeken van DBS op de spreekvaardigheid. Hiertoe onderzoeken we bij deelnemers de verbale vloeiendheid, de spontane spraak, en een taaltaak waarvan de uitvoering afhangt van het hersengebied waarop…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voornaamste studieparameters: Gedragsprestatie op de taaltaken voor de
verschillende AAN-UIT condities van stimulatie en medicatie.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Diepe hersenstimulatie (DBS) van de subthalamische nucleus is geïndiceerd voor
patiënten met de ziekte van Parkinson die niet langer (optimaal) reageren op
medicatie. DBS heeft laten zien effectief de motorische symptomen te
verminderen. Er zijn echter ook negatieve effecten van DBS op het cognitieve
functioneren gerapporteerd, en wel in het bijzonder op de verbale vloeiendheid.
Het is onbekend of deze negatieve effecten ook gelden voor het taalgebruik en
de alledaagse communicatie van de patiënt. Het hebben van deze kennis is van
belang voor de voorlichting aan de patiënt tijdens het beslisproces en na de
operatieve ingreep.
Doel van het onderzoek
De voorgestelde studie beoogt de effecten te onderzoeken van DBS op de
spreekvaardigheid. Hiertoe onderzoeken we bij deelnemers de verbale
vloeiendheid, de spontane spraak, en een taaltaak waarvan de uitvoering afhangt
van het hersengebied waarop DBS wordt toegepast.
Onderzoeksopzet
We willen patiënten met de ziekte van Parkinson in condities van AAN en UIT
medicatie en stimulatie zes maanden na de operatie vergelijken met gezonde
gematchte deelnemers, en met patiënten met de ziekte van Parkinson die niet
aangewezen zijn voor DBS
Inschatting van belasting en risico
Voor de controle groepen is er geen risico en is de belasting laag. Voor de DBS
groep: Het onthouden van medicatie en stimulatie vormt op zichzelf geen risico
indien afdoende voorzorgen worden getroffen. De onthouding kan echter wel
oncomfortabel voor patiënten zijn. Er bestaat een matige kans op matig risico
in de UIT condities (bijv., een patiënt zou kunnen vallen). Die nieuwe
inzichten voorkomend uit de studie vergroten ons begrip van de effecten van DBS
op de spreekvaardigheid en de helpen de patiëntenvoorlichting te verbeteren.
Publiek
Montessorilaan 3
Nijmegen 6525HR
NL
Wetenschappelijk
Montessorilaan 3
Nijmegen 6525HR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Tussen 45 * 75 jaar
* Diagnose idiopathisch ziekte van Parkinson
* Moedertaal spreker van Nederlands
* In staat zijn written informed consent te geven en in staat zijn om de aarde en inhoud van de studie te begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Dementie
* Psychiatrische aandoening
* Andere neurologische aandoening die bekend staan voor cognitieve of taalstoornis te veroorzaken
* Visueel of gehoor uitval
* Geschiedenis van ontwikkeling taal stoornis (i.e., dyslexie, taalontwikkelingsstoornis - TOS).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68706.091.19 |