In dit onderzoek bekijken we of we in bloedmonsters van patiënten die besmet zijn geweest met het coronavirus (SARS-CoV-2) antistoffen kunnen vinden die het virus onschadelijk maken (neutralisen). We willen die antistoffen gaan (na)maken. Met de (na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Generen van human antilichamen met hoge affiniteit voor SARS-CoV-2, die
neutralizerend zijn voor het virus and kruis-reactief met oudere stammen van
SARS-CoV virussen, en die een breed spectrum van epitopen herkennen, verspreid
over het virale proteoom. Preferentieel moeten de antilichamen elkaar
versterken wat betreft virus neutralisatie capaciteiten. Potente antibodies
zullen of worden ontwikkeld tot een product, of worden geoffreerd voor
licensering door farmabedrijven die vervolgens de weg naar de markt zullen
begeleiden.
2) Het realiseren van een set van IP-beschermde protocollen en procedures voor
een workflow, die het mogelijk maakt snel monoclonale antilichamen te
ontwikkelen in antwoord op nieuw ontstane pathogenen.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat bij mensen die met het corona virus zijn besmet antistoffen
ontstaan die de virusinfectie kunnen stoppen of in ieder geval kunnen
verminderen. Door deze antistoffen op grote schaal na te maken en toe te dienen
aan mensen die net besmet zijn kan het virus worden bestreden.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek bekijken we of we in bloedmonsters van patiënten die besmet
zijn geweest met het coronavirus (SARS-CoV-2) antistoffen kunnen vinden die het
virus onschadelijk maken (neutralisen). We willen die antistoffen gaan
(na)maken. Met de (na)gemaakte antistoffen zullen we dan een medicijn gaan
maken dat ervoor zorgt dat mensen die met het coronavirus zijn besmet minder of
geen ziekteverschijnselen krijgen.
Onderzoeksopzet
• Bloedafname. De onderzoeker neemt per keer maximaal 6 buizen bloed af en
maximaal 50 mL bloed per keer.
• Antistofbepaling. We testen welke antilichamen tegen SARS-CoV-2 nog in uw
bloed zitten.
• Isolatie van B cellen. Als u de juiste antistoffen in uw bloed heeft, zullen
we uit de B-cellen van uw bloed RNA isoleren. B cellen zijn de cellen die
antistoffen maken en het RNA wordt gebruikt om de exacte samenstelling van uw
antilichamen vast te stellen zodat we ze kunnen produceren.
• Isoleren van antilichamen uit plasma. We gaan proberen om direct uit uw bloed
een kleine hoeveelheid antilichamen te isoleren, waarvan we de samenstelling
bepalen met massaspectrometrie, een moderne techniek om eiwitten de analyseren.
Dit gebeurd zodat deze antilichamen ook kunnen worden geproduceerd.
Inschatting van belasting en risico
Het risico geassocieerd met venipuncture door een getrainde professional is
verwaarloosbaar. Verpleegkundigen die assisteren in deze studie zijn
gekwalificeerde professionals aangewezen door Innatoss. Risico's geassocieerd
met bloedafname zijn pijn, kneuzing, lichthoofdigheid, en, in extreem zeldzame
gevallen, infecties. Dus de last van deelname zal zeer beperkt zijn. Elk bezoek
zal maximaal 15 minuten duren. Er zijn geen verder procedures of follow-up
nodig na donatie van het bloed.
Publiek
Kloosterstraat 9, RE21
Oss 5349 AB
NL
Wetenschappelijk
Kloosterstraat 9, RE21
Oss 5349 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ouder dan 18 jaar
- Positieve PCR in de afgelopen 2 maanden en/of
- gevaccineerd tegen SARS-CoV-2
- Geen symptomen die geassocieerd worden met een actieve SARS-CoV-2 infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Individuen die geen toestemming willen of kunnen geven
- Individuen die een behandeling met immunosuppressie middelen ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76229.028.21 |