Beoordelen wat de ervaren kwaliteit van herstel is na dagbehandeling chirurgie tussen patiënten die thuismonitoring met een app. krijgen en patiënten die de standaardzorg krijgen zonder thuismonitoring
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Dagbehandeling chirurgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde score op de Quality of Recovery-15
vragenlijst (QoR-15) op dag 4 na het ontslag
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire eindpunten zijn de gemiddelde score op de Quality of Recovery-15
vragenlijst op dag 1 en 7 na het ontslag
Achtergrond van het onderzoek
Recent is er een toename van dagbehandeling chirurgie gaande en patiënten wordt
kort na de operatie ontslagen. Na het ontslag, hebben patiënten vaak weinig
mogelijkheden om in contact te komen met het ziekenhuis wanneer ze last hebben
van pijn of misselijkheid. Daarom hebben wij een smartphone applicatie
ontwikkeld waarmee patiënten zelf pijn en misselijkheid kunnen meten en
registreren. Ook kunnen patiënten met de app. contact hebben met het ziekenhuis
wanneer zijn ernstige pijn en misselijkheid hebben. Ondanks eerste positieve
resultaten weten we nog niet of het gebruik van de app. bijdraagt aan een beter
postoperatief herstel.
Doel van het onderzoek
Beoordelen wat de ervaren kwaliteit van herstel is na dagbehandeling chirurgie
tussen patiënten die thuismonitoring met een app. krijgen en patiënten die de
standaardzorg krijgen zonder thuismonitoring
Onderzoeksopzet
Niet-geblindeerde gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie groep krijgt thuismonitoring gedurende week dagen van 8:00 tot 17:00 tot 7 dagen na het ontslag via een app. Met deze app. kunnen patiënten pijn en misselijkheid meten en registreren ook kunnen zij berichten sturen aan het ziekenhuis. (Week) dagelijkse monitoring wordt gedaan door een anesthesie doktersassistente die contact opneemt met de patiënt wanneer deze ernstige pijn of misselijkheid rapporteert. De controle groep krijgt de standaard zorg, ontslag met mondelinge en papieren ontslag instructies.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie heeft geen risico voor patiënten in de interventie- en
controle groep. Patiënten in de thuismonitoring groep wordt gevraagd tot 7
dagen na ontslag dagelijks de monitoring app. in te vullen. Het invullen van
pijn en misselijkheid zal dagelijks 2 minuten duren. Patiënten uit de
interventie- en controle groep wordt gevraagd 1 dag voor de operatie en op dag
1, 4 en 7 na het ontslag een online vragenlijst in te vullen. Het in vullen van
de vragenlijst duurt gemiddeld 2 a 3 minuten. Er is geen extra ziekenhuisbezoek
of aanvullend onderzoek noodzakelijk. Patiënten in de interventie groep kunnen
voordeel hebben aan deelname doordat gemonitord worden door ziekenhuispersoneel
waardoor pijn, misselijkheid en mogelijk complicaties sneller herkend en
behandeld worden.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 18 jaar of ouder
Preoperatieve anesthesie conclusie: ASA I tot III
Nederlands sprekend en begrijpend
Gepland voor dagbehandeling chirurgie
In het bezit van een smartphone
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd: jonger dan 18jaar
Preoperatieve anesthesie conclusie: ASA IV
Spreek en begrijpt geen Nederlands
Mentaal beperkt (zoals dementie of retardatie)
Niet gepland voor dagbehandling chirurgie
Tijdens het onderzoek: Patienten die een onverwachte complicatie hebben of
verlengde recovery waardoor ontslag uit het ziekenhuis op dezelfde dag als de
ingreep niet mogelijk is.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05244772 |
| CCMO | NL78144.100.21 |