* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in feces van (voor) covid-19 (verdachte) patiënten, met en zonder abdominale klachten, middels rt-PCR* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in anusuitstrijkmateriaal van (voor) covid-19 (verdachte)…
ID
Source
Brief title
Condition
- Viral infectious disorders
Synonym
Research involving
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
PCR testuitslagen COVID-19 zijn kwalitatief (positief/negatief) en zullen
worden beschreven
Secondary outcome
De ct van het PCR-product levert een aantal cycli op (kwantitatief) en is een
maat voor de hoeveelheid virus in het monster.
Background summary
In deze pilotstudie willen onderzoeken of er aanwijzingen zijn dat SARS-CoV-2
aantoonbaar is in ontlasting en/of anusuitstrijkmateriaal bij (voor) covid-19
(verdachte) patiënten opgenomen in het ziekenhuis, met en zonder abdominale
klachten.
Study objective
* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in feces van (voor) covid-19
(verdachte) patiënten, met en zonder abdominale klachten, middels
rt-PCR
* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in anusuitstrijkmateriaal van (voor)
covid-19 (verdachte) patiënten middels rt-PCR
Study design
Een observationeel prospectieve studie onder 30 COVID-19 (verdachte) patiënten,
met en zonder abdominale klachten. De patiënten worden ingedeeld in 3 groepen.
Bij patiënten in groep 1 en 2 zal een feces en een anusuitstrijk voor PCR
worden afgenomen (= 2 testen) door een verpleegkundige op de verpleegafdeling
wanneer de uitslag van de 1e keel PCR bekend is. Bij patiënten in groep 3 zal
afname van materiaal voor de standaard diagnostische test (keel PCR) worden
gecombineerd met afname van een anusuitstrijk voor PCR en daar waar mogelijk
met een uitstrijk van feces. Als de patiënt geen ontlasting kan produceren zal
worden gewacht tot de eerstvolgende gelegenheid waarop de patiënt spontaan
ontlasting heeft. De routing van feces en anusuitstrijkmateriaal is gelijk aan
die van de keeluitstrijk.
Als de PCR op feces en/of anusuitstrijkmateriaal als enige test van de drie
testen positief wordt bevonden wordt de patiënt vanaf dat moment beschouwd als
*bewezen covid-19 patiënt*, en hij of zij zal dan ook als zodanig moeten worden
behandeld.
Aan een negatieve uitslag van een PCR op fecesmateriaal kunnen voor individuele
patiënten geen conclusies worden verbonden en de behandeling zal dus afhangen
van wat het behandelend team besluit op grond van de op dat moment gehanteerde
algemeen geldende behandelrichtlijnen.
Study burden and risks
NVT
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Listed location countries
Age
Inclusion criteria
-Admitted to Reinier de Graaf Hospital
-SARS-CoV-2 throat swab PCR positive and /or with suspected covid-19 infection,
based on hospital
patient file
-Informed Consent
-Age 18 year or older
Exclusion criteria
None
Design
Recruitment
metc-ldd@lumc.nl
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73888.058.20 |