No registrations found.
ID
Source
Health condition
ouderdom
Alzheimer
groeihormoon deficientie/tekort, de werking van
groeihormoon
================================
Aging
Alzheimer
Growth Hormone Deficiency (GHD), the effect of growth hormone
Sponsors and support
Psychology
Faculty of Social and Behavioural Sciences
Utrecht University
Heidelberglaan 2, room 17.11
3584 CS Utrecht
postadres: PO Box 80.140, 3508 TC Utrecht
Tel.: +31 (0)30 253 4907
Fax.: +31 (0)30 253 4511
Email: j.l.Kenemans@uu.nl
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten:
1. GH levels; GH piek;
2. IGF-I;
3. Neuropsychologische/cognitieve tests;
4. EEG (ERPs).
The correlation between GH and cognitive functioning, and related brain physiology in healthy subjects.
Secondary outcome
Secundaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten (indien van toepassing):
1. Cortisol;
2. Testosteron;
3. Insuline;
4. Prolactine.
The correlation between cortisol/ testosterone and cognitive functioning, and related brain physiology in healthy
subjects.
Background summary
Er zijn Groeihormoon (GH) receptoren gevonden in het brein en GH, en zijn metaboliet insuline-'like' groei
factor-I, kunnen door de bloed-brein barrière de hersenen bereiken. Verscheidene studies hebben een relatie
tussen GH en specifieke cognitieve functies aangetoond, maar er bestaat geen studie die aandacht besteed aan de acute effecten van GH op cognitie. Dit huidige studie voorstel richt zich op het acute effect van GH op cognitie.
Growth hormone (GH) receptors are found in the brain itself, and GH and Insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
can cross the blood brain barrier, Several studies have demonstrated a relationship between GH status (GH
deficiency, lower GH levels in elderly subjects) and specific cognitive functions, but no data exist regarding acute
effects of GH on cognition. The present study proposal focuses on the acute effect of GH on cognition.
Recruitment will take place in the Netherlands. Nederland
Study objective
Het effect onderzoeken van acute verhoging van groeihormoon waardes op cognitief functioneren in gezonde mensen, en uitvinden of de relatie tussen groeihormoon en cognitie direct of indirect is.
Doel van het onderzoek:
We willen de acute effecten van GH, en zijn relatie met, cognitie onderzoeken in gezonde proefpersonen.
Ons voorgestelde onderzoek richt zich op het beantwoorden van de volgende vragen:
1. Heeft het acute stijgen van GH een (heilzaam) effect op cognitieve prestatie in gezonde proefpersonen?
2. Is GH (direct) geassocieerd met met cognitief functioneren in gezonde proefpersonen.
Objective of the study:
We will evaluate the acute effects of GH on, and its relation with, cognition in healthy subjects.
The present proposal focuses on the following questions:
1. Does an acute rise of plasma GH levels have a (beneficial) effect on cognitive performance in healthy
subjects?
2. Is GH (directly) associated with cognitive function in healthy subjects?
Study design
1. Dag 1 (week 1) t=(min)
A. 31 Neuropsychologische tests
(Rey A, Wais digit span, Trail making task A & B);
B. 1 Neuropsychologische test (Rey B);
C. 0, 30, 45, 60, 90, 120, 150 Bloed afname
(GH, IGF-I, Insuline, cortisol, testosteron, prolactine.);
D. 0 GHrh/placebo injectie;
E. 1 gezondheid vragenlijst;
F. 5 voeding vragenlijst;
G. 10 Kwaliteit van leven vragenlijst.
2. Tijdens GH piek:
A. 40-80 Electroencephalogram (EEG)
(ERPs, ERNs, frontal alpha symmetry & theta(/beta) ratio);
B. 40-80 Cognitieve tests
(Eriksen Flanker task, CPT task, grating task).
3. Dag 2 (week 2) t=(min)
A. 0, 30, 45, 60, 90, 120, 150 Bloed afname
(GH, IGF-I, Insuline, cortisol, testosteron);
B. 0 GHrh/placebo injectie;
C. 1 If not finished first visit: gezondheid vragenlijst;
D. 5 If not finished first visit: voeding vragenlijst;
E. 10 If not finished first visit: Kwaliteit van leven vragenlijst.
4. Tijdens GH piek:
A. 40-80 Electroencephalogram (EEG)
(ERPs, ERNs, frontal alpha symmetry & theta(/beta) ratio);
B. 40-80 Cognitieve tests
(Eriksen Flanker task, (emotional) Stroop task, grating task).
Intervention
Invasieve ingreep:
Een eenmalige dosis GHRH zal toegediend worden door middel van een injectie op 1 van de 2 testdagen.
Op de andere testdag zal een placebo toegediend worden door middel van een injectie.
Per testdag zal er 7 maal bloed afgenomen worden via het infuus voor de hormoon bepaling.
Venapunctie, 7 maal 5 ml/keer, intraveneuze injectie, 1 maal 50 ml/keer.
One intravenous injection with either GH releasing hormone (GHRH) or placebo. 7 bloodsamples are drawn.
Elise Quik
Psychology
Faculty of Social and Behavioural Sciences
Utrecht University
Heidelberglaan 2, room 16.21
Utrecht 3508 TC
The Netherlands
+31 (0)30 253 4368
E.H.Quik1@uu.nl
Elise Quik
Psychology
Faculty of Social and Behavioural Sciences
Utrecht University
Heidelberglaan 2, room 16.21
Utrecht 3508 TC
The Netherlands
+31 (0)30 253 4368
E.H.Quik1@uu.nl
Inclusion criteria
1. Sekse: man;
2. Leeftijd: 55+;
3. BMI tussen de 20 en 33.
1. Male;
2. Age 55+;
3. BMI between 20 & 33.
Exclusion criteria
1. Een kwaadaardige ziekte in het verleden;
2. Een hypofyse of hypothalamische ziekte in het verleden;
3. Een centrale neurologische ziekte/stoornis in het verleden, inclusief cerebrovasculair infarct,
Parkinson, Alzheimer en multiple sclerose;
4. Een actieve of recente (< 5 jaar) psychiatrische ziekte/stoornis in het verleden, inclusief
manisch/depressief of schizofrenie;
5. Cognitieve beperkingen welke kunnen leiden onmogelijkheid tot zelfstandig wonen;
6. Verlies van visie voor welke niet gecorrigeerd is (d.m.v. bril of lenzen);
7. Een andere interne ziekte/conditie waar chronisch gebruik van medicatie voor nodig is (personen
met goed controleerbare hypertensie, stabiele schildklier hormoon substitutie, stabiele
hyperlipidemie, osteoporose of copd zonder gebruik van corticosteroïden mogen geïncludeerd
worden; specifiek andere situaties worden beoordeeld door de onderzoekers);
8. Alcoholconsumptie > 4 U/dag;
9. Gebruik van drugs (cannabis, cocaïne, amfetamine enz.);
10. Gebruik van medicatie welke de cognitie kunnen beïnvloeden (zoals benzodiazepines,
antidepressiva, anti-epileptica).
1. Any history of malignant disease;
2. Any history of pituitary or hypothalamic disease;
3. Any history of other central neurological disorders, including cerebrovascular infarctions,
Parkinson's disease, multiple sclerosis, Alzheimer's disease;
4. Any active or recent (< 5years) psychiatric disease, including manic and depressive disorders or
schizophrenia;
5. Severe cognitive deficits leading to incapacity to live independently;
6. Severe loss of vision (vision should be at least 0.5 in one eye), which is not corrected for (by
glasses or lenses);
7. Any other internal condition necessitating chronic medication (subjects with well controlled
hypertension, stable thyroid hormone substitution, stable hyperlipidaemia, osteoporosis, or chronic
obstructive lung disease not necessitating systemic corticosteroids may be included; specific other
situations can be judged by the researchers);
8. Alcohol consumption > 4 U/day;
9. Use of drugs (cannabis, cocaine, amphetamines etc.);
10. Use of medication that might affect cognitive function (e.g. benzodiazepines, antidepressants,
antiepileptics, etc.).
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL1744 |
NTR-old | NTR1854 |
Other | METC Utrecht : 08/208/E |
ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd. |