No registrations found.
ID
Source
Brief title
Health condition
1. Termination of pregnancy;
2. mifepristone;
3. misoprostol.
Sponsors and support
Zaans Medisch Centrum
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Gemeten door:
1. self assesment door patiente;
2. incidentie anti-emetica gebruik;
3. incidentie analgetica gebruik;
4. incidentie gebruik andere medicatie
dan de onderzoeks medicatie en de
medicatie gebruikt door patiente voor
deelname aan de trial.
Secondary outcome
1. Aantal complete uitdrijvingen
(gemeten door aantal nacurettages);
2. Haemoglobine verandering voor en na
de uitdrijving;
3. Biochemische veranderingen (HCG,
progesteron, ALAT);
4. opname duur;
5. tijdsduur vanaf de eerste toediening
van misoprostol tot en met de uitdrijving;
6. bloedverlies;
7. complicaties;
8. relatie primaire en secundaire eindpunten.
Background summary
N/A
Study objective
De dosering misoprostol, die wordt toegediend bij de beeindiging (Eng: TOP) van de zwangerschap in het eerste trimester kan mogelijk verlaagd worden van 800 microgram naar bv 600 of 400 microgram als er gebruik wordt gemaakt van een rescue toediening (400 microgram misoprostol) .Dit zonder de effectiviteit (uitdrijving binnen 24 uur) negatief te beinvloeding doch met een mogelijke afname van de door de patiente ervaren bijwerking.
Study design
N/A
Intervention
Misoprostol 400 or 600 or 800 microgr starting dose.
Kg Juliana plein 58
J.F.G.M. Brouns.
Zaandam 1502 DV
The Netherlands
brouns.j@zaansmc.nl
Kg Juliana plein 58
J.F.G.M. Brouns.
Zaandam 1502 DV
The Netherlands
brouns.j@zaansmc.nl
Inclusion criteria
1. Zwangerschaps duur tot 14 weken;
2. In staat zijn de gegeven informatie te kunnen te begrijpen en een zelfstandige beslissing te kunnen nemen.
Exclusion criteria
1. Geen informed consent;
2. allergisch voor mifepriston;
3. allergisch voor misoprostol;
4. lijden aan chronische bijnier insufficientie;
5. lijden aan nier- of lever insufficientie;
6. chronische cortico steroiden gebruik;
7. lijden aan ernstige COPD niet reagerend op therapie;
8. lijden aan cardio vasculaire afwijkingen;
9. lijden aan glaucoom.
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL1114 |
| NTR-old | NTR1149 |
| Other | zal worden aangeboden aan peer reviewed medische tijdschriften : incomplete |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |