No registrations found.
ID
Source
Brief title
Health condition
Sinus pilonidalis
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Tijd, uitgedrukt in weken, tot volledige wondgenezing
Secondary outcome
Het aantal wondinfecties, het recidiefpercentage binnen 1 jaar, en een aantal factoren die de morbiditeit na de operatie bepalen zullen worden onderzocht
Background summary
Een sinus pilonidalis is een veelvoorkomende diagnose in de algemeen chirurgische praktijk. In de acute fase (abcedering) is incisie, drainage en open wondbehandeling de aangewezen behandeling. De definitieve operatieve behandeling bestaat uit primaire excisie van het complex gevolgd door het sluiten van de wond. Het sluiten van de wond kan verricht worden volgens verschillende methoden. Twee frequent uitgevoerde methoden zijn het primair sluiten in de midline en een verschuivingsplastiek volgens Limberg. De behandeling wordt vaak gecompliceerd door wondgenezingsstoornissen of wondinfecties en een recidief (of recidieven) van het fistelingsproces. Dit heeft een enorme impact heeft op het dagelijks functioneren van de patiƫnt. In de literatuur zijn er aanwijzingen dat de Limberg-plastiek minder complicaties met zich meebrengt, in vergelijking met het primair sluiten in de midline. Echter, het ontbreken van voldoende wetenschappelijk bewijs maakt dat er in de algemeen chirurgische praktijk nog altijd geen eenduidige methode bestaat voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis.
Study objective
Welke techniek voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis leidt het snelst tot volledige wondgenezing. Onderzocht worden het primair sluiten in de midline en de Limberg-plastiek.
Study design
- Wondcontrole na 7-10 dagen; Wondfoto; invullen formulier 3/VAS-score
- Wondcontrole na 14-21 dagen (in principe hechtingen verwijderen); Wondfoto; invullen formulier 3/VAS-score
- Controle na 6 weken; Wondfoto; invullen formulier 3/EQ5-D
- Controle na 3 maanden; Wondfoto; invullen formluier 3/EQ5-D
- (Telefonische) controle na 6 maanden; invullen formulier 3
- (Telefonische controle na 12 maanden; invullen formulier 3
- Eventueel extra poliklinische controles.
Intervention
Excisie sinus pilonidalis waarna:
- primair sluiten midline
- Limbergplastiek
Oncology surgeant<br> Postbus 50 000
J.M. Klaase
Enschede 7500 KA
The Netherlands
+31 (0)53 48720 00
Oncology surgeant<br> Postbus 50 000
J.M. Klaase
Enschede 7500 KA
The Netherlands
+31 (0)53 48720 00
Inclusion criteria
- Primary or recurrent pilonidal sinus
- Width of fistulacomplex between 1 and 3 centimeter
- Signed informed consent
- Age: >/= 18 years
- Mentally competent
Exclusion criteria
- Patients with an actual abscess
- Not able to follow-up
- Patients in which woundhealing problems are to be expected (Diabetes type II, immunesupression, chemotherapy, HIV/AIDS)
- Not mentally competent
- Dementia
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL4763 |
NTR-old | NTR4891 |
Other | : 49989 |