No registrations found.
ID
Source
Brief title
Health condition
Vrouwen met fluxus postpartum. Anaemie postpartum.
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Lichamelijke vermoeidheid, gemeten op dag 3 met de MVI20.
Secondary outcome
Kwaliteit van leven parameters en het aantal erytrocytentransfusies. De volgende medische parameters zullen worden onderzocht: de toename van Hb na erytrocytentransfusie, acute transfusie complicaties en fysieke complicaties gedurende de eerste 6 weken postpartum (zoals: infecties, tromboembolische complicaties, hemodynamische complicaties, cardiale problemen, neurologische complicaties, secundaire fluxus postpartum, obstetrische interventies, ‘rescue’ erytrocyten transfusie).
Ook zal de opnameduur worden bekeken.
Background summary
P: Kraamvrouwen met een acute anemie (Hb tussen 3,0 en 5,0) na een fluxus postpartum;
I: Erytrocytentransfusie;
C: Expectatief beleid;
O: Fysieke vermoeidheid op dag 3.
Study objective
1. Er is geen verschil in kwaliteit van leven wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en/of een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen klachten zijn bij de patiënt;
2. Er is een afname van het aantal getransfundeerde EC wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en/of een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen klachten zijn bij de patiënt;
3. Er treden minder lichamelijk complicaties op wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen klachten zijn bij de patiënt.
Study design
Follow-up: 6 weken.
Kwaliteit van leven vragenlijsten zullen worden ingevuld op t=0 en 3 dagen alsmede op 1, 3 en 6 weken postpartum.
Intervention
Erythrocytentransfusie.
Wytemaweg 10
Dick J. Rhenen, van
Wytemaweg 10,
Rotterdam 3015 CN
The Netherlands
+31 (0)10 4630630
dick.van.rhenen@bloodrtd.nl
Wytemaweg 10
Dick J. Rhenen, van
Wytemaweg 10,
Rotterdam 3015 CN
The Netherlands
+31 (0)10 4630630
dick.van.rhenen@bloodrtd.nl
Inclusion criteria
1. Vrouwen ouder dan 18 jaar;
2. 12-24 uur na een partus (vaginaal of sectio);
3. Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l danwel een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml;
4. 3.0 mmol/l ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l.
Exclusion criteria
1. Patiënten met ernstige PE/HELLP syndroom;
2. patiënten met een bloedtransfusie durante partu of tussen tijdstip bevalling en t=0;
3. patiënten met een maligniteit;
4. patiënten met aangeboren ernstige hemolytische anemie, zoals thalassemie of sikkelcelanemie;
5. patiënten met AIDS of een ernstige aangeboren of verworven (bijvoorbeeld door behandeling veroorzaakte) stoornis van de immunologische afweer;
6. ernstige actieve infecties op het moment van inclusie;
7. ernstige cardiale, pulmonale, neurologische metabole of psychiatrische ziekte op het moment van inclusie (ASA II/III);
8. Ernstige fysieke klachten (o.a. tachycardie van meer dan 100/min, dyspnoe, syncope, hartproblemen) op t=0;
9. Peripartum overlijden van de neonaat danwel een kritische toestand van de neonaat;
10. onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL297 |
| NTR-old | NTR335 |
| Other | : |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |
Summary results
2. AJG Jansen, ML Essink-Bot, JJ Duvekot, DJ van Rhenen. Psychometric evaluation of health-related quality of life measures in women after different types of delivery. J Psychosom Res, 2007;63(3):275-281;<br>
3. AJG Jansen, JJ Duvekot, ML Essink-Bot, WCJ Hop, DJ van Rhenen. Een multicenter gerandomiseerde klinische studie naar het optimale bloedtransfusiebeleid bij patienten met een fluxus postpartum: de WOMB studie (Wellbeing of Obstetric Patients on Minimal Blood transfusions). Ned Tijdschr Geneeskd 2007;151(39):2170-2172.