No registrations found.
ID
Source
Brief title
Health condition
thrombosis, VTE, profylaxes LMWH, renal clearance, kidney function, body weight, lean body mass, lean body weight, trombose, veneuze trombo-embolieën, profylaxe LMWH, fraxiparine, nierfunctie, lichaamsgewicht
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Anti-Xa level 4 hours after profylactic nadroparin 2850 IE administration.
Secondary outcome
- anti-Xa levels 4 days after profylactic nadroparin 2850 IE administration in different subgroeps (<50 kg, >150kg, eGFR 30-60, eGFR <30
- anti-Xa level <0.2 IU/ml or >0.5 IU/ml
- Occurence of VTE or bleeding complications < 8 weeks after nadroparine administration
Background summary
De PRIORITy studie is een ziekenhuisbrede studie welke focust op de noodzaak voor dosisaanpassing van fraxiparine profylaxe o.b.v. het gewicht en de nierfunctie van de patiënt. Dit omdat we dit wel gewend zijn van fraxiparine in therapeutische dosering en summier onderzoek doet vermoeden dat dit ook voor fraxiparine profylaxe wijs zou zijn. De gedachte is dat bij een extreem hoog of extreem laag gewicht er respectievelijk onder- dan wel overbehandeling met fraxiparine profylaxe bestaat. Overbehandeling wordt eveneens vermoed bij een verminderde nierfunctie.
Om dit nader uit te zoeken zullen wij de effectiviteit van fraxiparine profylaxe meten middels een anti-Xa spiegelbepaling. De associatie met het gewicht (specifiek extreem onder- en overgewicht) en (een verminderde) nierfunctie worden onder de loep genomen. Hierbij zullen bepaalde subgroepen nader geanalyseerd worden (gewicht < 50 kg of > 150 kg; GFR < 30 ml/min of 30-60 ml/min), met name om de te verwachten stapeling van fraxiparine te objectiveren.
Study objective
Negative association between anti-Xa and body weight; lower anti-Xa levels in higher body weigt.
Positive association between anti-Xa and kidney function; higher anti-Xa levels in patients with renal dysfunction
Study design
- 4 hours, 4 days, 8 weeks
Intervention
Adjusted time LMWH profylaxes, anti-Xa level measurement, measurement of body weight, lean body mass and length
Inclusion criteria
Patients > 18 years, hospitalized for more than 1 day, in need for thrombosis profylaxes according to local hospital guidelines, informed consent
Exclusion criteria
DVT, pulmonary embolism, use of DOAC/therapeutic dose LMWH/vitamin K antagonist
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL6760 |
| NTR-old | NTR7629 |
| CCMO | NL65998.100.18 |
| OMON | NL-OMON48903 |