Het doel van de studie is het vaststellen van de incidentie van diep veneuze trombose na voorste kruisbandreconstructie bij patiënten die geen trombose profylaxe krijgen, middels een bilaterale uitgebreide compressie echo duplex.
ID
Source
Brief title
Condition
- Bone and joint therapeutic procedures
- Embolism and thrombosis
Synonym
Research involving
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
De onderzoeks periode is 6 weken. Primaire uitkomstmaat is de incidentie van
postperatieve symptomatische en asymptomatische tromboembolische complicaties
aangetond middels uitgebreide compressie echoduplex.
Secondary outcome
Secundaire uitkomstmaten zijn de incidentie van bloedingen gedefinieerd als:
Een majeure bloeding peri-operatief (Hb daling > 2 mmol/l of transfusie
behoefte)
Een kleine bloeding (elke andere zichtbare bloeding
Background summary
Hoewel het risico op post operatieve trombose na een routine artroscopie
(kijkoperatie) laag is, is het risico na een artroscopisch geassisteerde
voorste kruisband reconstructie onbekend. Omdat de procedure aanzienlijk langer
is en een groter operatietrauma met zich mee brengt, wordt het risico op
trombose aanzienlijk hoger geschat. Het is echter niet bekend of dit zo is en
als het zo is hoeveel hoger. Met deze studie wordt het objectieve risico op
veneuze trombose na een voorste kruisbandreconstructie onderzocht.
Study objective
Het doel van de studie is het vaststellen van de incidentie van diep veneuze
trombose na voorste kruisbandreconstructie bij patiënten die geen trombose
profylaxe krijgen, middels een bilaterale uitgebreide compressie echo duplex.
Study design
Het onderzoek is een prospectieve cohort studie bij patiënten die een voorste
kruisbandreconstructie ondergaan.
Alle patiënten zullen 2 weken na de operatie een bilaterale extended compressie
echo-duplex van de benen ondergaan.
Na zes weken volgt een telefonische follow-up om na te gaan of er zich nog
klinische tromboembolische complicaties of bloedingen hebben voorgedaan.
Na een inclusie van 100 patiënten stopt de studie.
Study burden and risks
De belasting voor de patient is de extra tijdsinvestering voortkomend uit het
verrichten van de echo-duplex en een eventuele extra gang naar het ziekenhuis.
Postbus 10500
8011 JW ZWOLLE
Nederland
Postbus 10500
8011 JW ZWOLLE
Nederland
Listed location countries
Age
Inclusion criteria
voorste kruisband reconstructie
ouder dan 18 jaar
Exclusion criteria
Anticoagulantia
Follow-up onmogelijk
Geen informed consent
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16424.075.07 |