COVID-19 serological testing of hospital staff

• Bestaan er serologische testen die geschikt zijn om doorgemaakt infecties met
Sars-Cov2 aan te tonen?

• Hoe wijd verspreid is Sars-Cov2 onder het zorgpersoneel en hoe verhoudt zich
dat tot de Nederlandse bevolking?

• Hoe ontwikkelt zich het immuunrespons tegen Sars-Cov2 onder relatief gezonde
zorgmedewerkers

• Bestaan er serologische testen die geschikt zijn om doorgemaakt infecties met
Sars-Cov2 aan te tonen?

• Hoe wijd verspreid is Sars-Cov2 onder het zorgpersoneel en hoe verhoudt zich
dat tot de Nederlandse bevolking?

• Hoe ontwikkelt zich het immuunrespons tegen Sars-Cov2 onder relatief gezonde
zorgmedewerkers

Fase 1: Validatie/ verificatie van twee serologische testen voor IgG en IgA
tegen SARS-COV2.

De validatie zal worden uitgevoerd in 2 fases (1a en 1b):

In fase 1a : wordt de sensitiviteit en specificiteit van de serologische testen
bepaald met behulp van restantmateriaal dat overblijft na diagnostiek bij
patiënten (populatie 1 tot en met 3). n= 125. Deze fase valt buiten deze
METC-aanvraag.

In fase 1b : zal de bruikbaarheid van de serologische testen voor evaluatie
van milde SARS-COV2 infecties worden geëvalueerd. Hiervoor wordt gebruik
gemaakt van serum dat is afgenomen van ziekenhuismedewerkers (populatie 4), dit
onderdeel van het onderzoek valt binnen deze METC-aanvraag. n= 300

Fase 1b:
Na uitvoer van fase 1a (bepaling sensitiviteit en specificiteit van de
antistofbepalingen) zal de toepasbaarheid voor detectie van milde en
asymptomatische SARS-COV2 infecties worden bepaald met behulp van sera van
zorgmedewerkers. Aanname is dat een deel van de zorgmedewerkers net als een
deel van de Nederlandse bevolking al een SARS-COV2 infectie hebben doorgemaakt.
Naar verwachting zal de prevalentie van de SARS-COV2 antistoffen onder de
anamnestisch (vragenlijst!) positieve medewerkers significant hoger zijn dan
onder anamnestisch negatieve medewerkers. n=300

•Fase 2
Het cohort zorgmedewerkers uit fase 1b wordt geïncludeerd in een follow-up
studie naar verspreiding Sars-Cov2 onder ziekenhuis personeel.
• De medewerkers wordt gevraagd op dag 0, 14, 28, 42, 56 een buisje bloed te
geven en een korte vragenlijst in te vullen over COVID
gerelateerde klachten en contact met patiënten en andere relaties met
verdenking COVID19 en patiënten en relaties met bevestigde COVID.
De gegevens uit de vragenlijst zullen worden gecorreleerd aan de
ontwikkeling van antistoffen tegen SARS-COV2.

Na fase 1b is het voor deelnemers mogelijk met behulp van het deelnemersnummer
de uitslag van het serologisch onderzoek op te vragen. De uitslag kan alleen
worden verstrekt door de coördinerend onderzoeker of een van de
arts-microbiologen om zo verdere anonimiteit van de deelnemers te borgen.

Geringe belasting: belasting bestaat uit bloedafname en invullen vragenlijst.
Tijdbeslag: 10 minute per bezoek

Geen risico