Implement BBB-ASL at VUmc and assess the reliability and reproducibility of f measurements in healthy volunteers and patients with glioma
ID
Source
Brief title
Condition
- Nervous system neoplasms malignant and unspecified NEC
Synonym
Research involving
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
pilot study
- absolute values of perfusion and permeability parameters with standard
deviation
- intraclass coefficient and Bland-Altman for repeatability
Secondary outcome
- classification possible according to tissue type (healthy, tumour, type of
tumour)
Background summary
BBB-ASL, or DEBBIE-ASL, is a new arterial spin labeling magnetic resonance
imaging (MRI) technique to measure perfusion in the human brain as well as
quantify the leakage of the blood-brain barrier, the permeability. It does not
require contrast agent like gadolinium and is fully non-invasive. The
blood-brain barrier (BBB) is usually tight (no permeability), but typically
becomes permeable when the blood vessel walls are attacked by inflammation or
tumor. In brain tumors, perfusion is often also altered due to build-up of
tumor blood vessels. Having an MRI tool which can visualize and measure both
permeability and perfusion in the brain noninvasively, can be of great value
for brain tumor diagnostics, glioma in particular. Currently, VUmc Radiology
Department aims to start a study with the BBB-ASL technique in dementia
(registration: NL.029.22), but we need a pilot study to establish the technique
also for neuro-oncological patients.
Study objective
Implement BBB-ASL at VUmc and assess the reliability and reproducibility of f
measurements in healthy volunteers and patients with glioma
Study design
Observational, prospective pilot MRI imaging study
Study burden and risks
Er is geen interventie. Alle deelnemers zullen een extra MRI scan couplet van
10 minuten krijgen tijdens een klinische MRI (patiënten) of drie coupletten van
deze scans achter elkaar (vrijwilligers, 20+10 minuten in totaal). Bij
patiënten zal de BBB-ASL MRI-sequentie tweemaal worden gescand vlak voor
toediening van gadoliniumcontrast (dat zelf deel uitmaakt van het
standaardprotocol). Bij gezonde vrijwilligers wordt de BBB-ASL MRI twee keer
gescand samen met een standaard T1-gewogen MRI-scan van de hersenen, daarna
verlaten zij de scanner voor één minuut, gaan dan weer naar binnen, de BBB-ASL
scan wordt weer twee keer uitgevoerd, dan gaan zij een dag weg en komen na één
tot twee weken terug voor nog twee BBB-ASL MRI-scans (in totaal 6 scans van elk
5 minuten).
De gezonde vrijwilligers moeten twee keer naar VUmc komen voor de scans. De
patiënten krijgen de BBB-ASL tijdens een reguliere klinische scan. Voor de
vrijwilligers is dit in totaal 30 minuten in de MRI-scanner, voor de patiënten
is dit nog eens 10 minuten bovenop hun reguliere MRI-scan van 25 minuten van de
tumor.
Er is geen risico dat groter is dan het risico voor gewone MRI. De
vrijwilligers zijn meestal al eerder in de MRI geweest, en de meeste patiënten
zullen dat ook zijn.
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Listed location countries
Age
Inclusion criteria
• age minimally 18 and legally able to give informed consent
• both sexes allowed
For patients:
• patient of Amsterdam University Medical Centre, location VUmc, with high
suspicion of de novo brain tumor or recurrent brain tumor patient receives
clinically indicated MRI
• no other concurrent brain pathology at the time of diagnosis
For healthy volunteers:
• no history of significant brain pathology
Exclusion criteria
• Not fitting the inclusion criteria
• Contraindication for MRI
• Dependent relationship to PI (family, PhD student, etc.)
Pregnant or breast-feeding
Design
Recruitment
Medical products/devices used
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81819.029.22 |