Het primaire doel is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de MR Pulmonalis Angiografie (MRPA) waarbij de CT Pulmonalis Angiografie (CTPA) de gouden standaard is.** Als secundaire uitkomsten: het bepalen wat de klinische…
ID
Source
Brief title
Condition
- Pulmonary vascular disorders
- Embolism and thrombosis
Synonym
Research involving
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de MRPA ten opzichte van
de CTPA (gouden standaard) bij patiënten met een (klinische) verdenking op
longembolie.
Secondary outcome
Positief en negatief voorspellende waarde en accuraatheid
Interobserver agreement
Toepasbaarheid in de alledaagse klinische praktijk is afhankelijk van de
onderstaande facetten:
Mogelijkheid MRPA binnen 24 uur in te plannen (in percentage)
Uitval door externe factoren als claustrofobie, niet volhouden onderzoek, e.d.
Percentage onbeoordeelbare onderzoeken (dit percentage wordt gevormd uit de
onbeoordeelbare CT-onderzoeken en MR-onderzoeken)
Background summary
Onderzoek doen naar de mogelijkheid om de CTPA te vervangen door de MRPA met
als doel het voorkomen van extra gevallen van kanker door het carcinogene
effect van ioniserende straling bij het gebruik van CT pulmonalis angiografie,
bij de verdenking op longembolieën. Dit effect is het grootst bij vrouwen <40
jaar.
Study objective
Het primaire doel is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de
MR Pulmonalis Angiografie (MRPA) waarbij de CT Pulmonalis Angiografie (CTPA) de
gouden standaard is.**
Als secundaire uitkomsten: het bepalen wat de klinische toepasbaarheid van de
MRPA is in de dagelijkse praktijk, de negatief voorspellende waarde, de
positief voorspellende waarde, de accuraatheid van de MRPA (t.o.v. CTPA) en de
overeenkomst tussen radiologen.*
Study design
Observationele-prospectieve diagnostische studie, bij patiënten waarbij de
verdenking op een longembolie bestaat zal een aanvullende MRPA verricht worden.
Study burden and risks
Matig risico.
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Listed location countries
Age
Inclusion criteria
Wilsbekwaam
>18 jaar
Exclusion criteria
Reguliere exclusiecriteria voor MR-onderzoek,
Contrastallergie,
Hemodynamische instabiliteit,
Ernstige respiratoire insufficiëntie
Immobiele patiënt.*
Zwangerschap
Dialysepatiënten
COVID-19 positieve patiënten
Design
Recruitment
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80098.029.22 |