Doel van dit onderzoek is het effect van postoperatieve analgesie middels cPNB op patiënt-gerapporteerde 'overall benefit of analgesia' te bestuderen. De hypothese hierbij is dat behandeling middels cPNB non-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Aandoening
Postoperative pain
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patient-reported overall benefit of analgesia.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die (orthopedische) operaties ondergaan lopen het risico op postoperatieve acute en chronische pijn. Deze pijn wordt heden vaak behandeld middels opiaten. Perifere zenuwblokkade (PNB) is een alternatieve wijze van postoperatieve pijnbestrijding, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen single shot perifere zenuwblokkade (sPNB) en continue perifere zenuwblokkade (cPNB) middels een perineurale katheter. PNB is de gouden standaard voor postoperatieve pijnbestrijding in de extremiteitschirurgie. PNBs verminderen opiaatgebruik, verbeteren pijnscores, verkorten opnameduur en voorkomen ziekenhuisopnames.
De analgetische werking van sPNB is 12-24 uur, waardoor rebound pijn wordt geïnduceerd en frequent opiaten worden voorgeschreven. cPNB zorgt voor continue infusie van lokaal anestheticum, met aanhoudende pijnbestrijding en de voorkoming van rebound pijn als gevolg. cPNB wordt buiten het ziekenhuis beperkt toegepast door logistieke problemen voortkomend uit financiële beperkingen. De huidige standaardbehandeling omvat multimodale analgesie bestaande uit sPNB en opiaten om herstel en ontslag te bespoedigen. Echter, cPNB zou een transformerende rol kunnen spelen in de perioperatieve zorg bij extremiteitschirurgie doordat het hoogwaardige pijnbestrijding in de thuissituatie mogelijk maakt. Door de verminderde consumptie van opiaten heeft dit tevens positieve maatschappelijke gevolgen.
Onze hypothese is dat implementatie van cPNB in de thuissituatie, voor postoperatieve analgesie na orthopedische chirurgie aan de onderste extremiteit, non-inferieur is ten opzichte van de patiënt-gerapporteerde 'overall benefit of analgesia' wanneer vergeleken met standaardbehandeling middels sPNB en opiaten. Gebruik van cPNB in de thuissituatie is kosteneffectief, verminderd de consumptie van opiaten en incidentie van 'chronic postsurgical pain' (CPSP), verbeterd de patiënt-gerapporteerde kwaliteit van herstel, verbeterd postoperatieve pijnscores en verkort de opnameduur.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is het effect van postoperatieve analgesie middels cPNB op patiënt-gerapporteerde 'overall benefit of analgesia' te bestuderen. De hypothese hierbij is dat behandeling middels cPNB non-inferieur is ten opzichte van de standaardbehandeling. Secundaire doelstellingen zijn het effect van cPNB op consumptie van opiaten, de pijnscore, kwaliteit van herstel, opnameduur, kosten en incidentie van CPSP te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Research subjects will complete questionnaires, on paper and/or by phone, daily during the first three days, at 30 days, and three months after surgery.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De voorgestelde interventie omhelst een organisatorische verandering. Patiënten in de interventiegroep worden behandeld middels een cPNB en worden de ontslagen zodra dat medisch acceptabel is. Proefpersonen in de controlegroep worden behandeld middels de standaardbehandeling met sPNB en opiaten.
Publiek
Wetenschappelijk
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Scheduled for elective, inpatient lower limb surgery - Aged eighteen years or older - Willing and able to provide written informed consent - Able to handle cPNB and equipment
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Polytrauma patients - Emergency surgery - Surgery for (bone) infections - Severe renal and/or hepatic insufficiency - Allergy to local anesthetics - (Suspected) pregnancy - Daycare surgery - ASA 4 or higher - Chronic use of opioids (> 3 months)
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL9382 |
Ander register | METC AMC : METC2020_280 |
CCMO | NL75386.018.20 |
OMON | NL-OMON50914 |