Het Overzicht van Medisch-wetenschappelijk Onderzoek in Nederland (OMON), voorheen Landelijk Trial Register, toont momenteel de onderzoeken uit ToetsingOnline en de onderzoeken die in het oude Nationaal Trial Register (NTR) zijn geregistreerd.
Wijzigen gegevens
De oude NTR gegevens kunt u wijzigen door het formulier ‘Wijziging NTR-registratie’ in te vullen.
Gegevens van onderzoeken uit ToetsingOnline kunt u wijzigen door het aanpassen van het ABR-formulier in ToetsingOnline voor gegevens die in het ABR zijn opgenomen, door Onderzoeksresultaten te uploaden in ToetsingOnline of door de betrokken toetsingscommissie te informeren wanneer het gegevens als start- en einddatum van de studie betreft.
De bron van de studie in OMON is zichtbaar onder 'Registraties'. Wanneer een onderzoek eerder in het NTR geregistreerd is en via ToetsingOnline is ingediend, staan zowel het NTR als het ToetsingOnline-nummer vermeld onder ‘Registraties’ en worden de gegevens uit ToetsingsOnline weergegeven.
Erkenning WHO en publicatie eisen
OMON is een officiële dataleverancier aan het International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) van de Wereld Gezondheidsorganisatie (WHO). De gegevens van de onderzoeken in OMON worden automatisch opgenomen in het ICTRP en zijn te raadplegen in het ICTRP Search Portal. De onderzoeker voldoet hiermee aan de eis van prospectieve registratie zoals vereist door de International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) voor publicatie in wetenschappelijke tijdschriften. Wijzigingen worden ook automatisch opgenomen in het ICTRP.
Voor de registratie van nieuwe onderzoeken die niet via ToetsingOnline of CTIS worden ingediend, kan gekozen worden uit één van de erkende WHO registers zoals bijvoorbeeld ClinicalTrials.gov. De volledige lijst met erkende registers vindt u op Primary registries in the WHO registry network.
Doorontwikkeling OMON
In de toekomst zullen ook onderzoeken uit CTIS worden toegevoegd. Daarnaast wordt het op termijn mogelijk om nieuw onderzoek in OMON te registreren. Wanneer de module klinisch onderzoek en prestatiestudies in Eudamed beschikbaar is, zullen ook onderzoeken uit Eudamed worden toegevoegd.
Houdt de pagina 'Actueel' in de gaten om op de hoogte te blijven van de ontwikkelingen.