Het doel van deze studie is als eerste kwantitatieve gegevens vastleggen van de papil bij jonge kinderen met de HRT II. In de literatuur worden eerder genoemde aandoeningen van de papil bij kinderen namelijk vooral kwalitatief beschreven zonder dat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantitatieve gegevens van de papil worden door de HRT II in dertien
stereometrische parameters (lengte-, oppervlakte- en volumematen) uitgedrukt.
Tevens wordt er binnen deze studie gekeken of er voor deze parameters
significante verschillen bestaan tussen rechter en linker ogen, tussen de beide
geslachten en tussen twee leeftijdsgroepen. De resultaten worden ook vergeleken
met eerdere studies met de HRT II bij volwassenen. Zoals aangegeven is dit het
eerste onderzoek naar referentie intervallen van de papilmetingen met de HRT II
bij kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De oogzenuw (nervus opticus) is een zeer belangrijk onderdeel van het oog. Het
is de verbinding tussen het netvlies en de hersenen. Schade aan de oogzenuw kan
leiden tot ernstige visusbeperking of zelfs blindheid. Er zijn een aantal
aandoeningen bij kinderen die schade aan de oogzenuw kunnen veroorzaken. De
belangrijkste aandoening is glaucoom, een optico-neuropathie waarbij als gevolg
van een hoge oogdruk verlies optreedt van zenuwvezels in de papil, het voorste
deel van de oogzenuw. Verhoogde intracraniële druk, ontstekingen van de
oogzenuw, papil misvorming en papil anomalie zijn voorbeelden van andere
aandoeningen die bij kinderen afwijkingen aan de papil kunnen geven.
In het verleden was de oogarts bij het beoordelen van de papil afhankelijk van
observaties bij oogspiegelen, tekeningen of aantekeningen in de status. De
ontwikkeling van imaging technieken in de laatste decennia heeft het mogelijk
gemaakt de papil op een eenvoudige manier kwantitatief te kunnen beschrijven in
de klinische praktijk. De Heidelberg Retina Tomograph II is een imaging
techniek die oorspronkelijk ontworpen is voor evaluatie en follow-up van de
papil bij volwassen patiënten met glaucoom. De HRT II is een confocaal
ophthalmoscopie systeem voor het verwerven en analyseren van driedimensionale
beelden van het netvlies en de papil. Metingen met de HRT II zijn niet-invasief
en dus patiëntvriendelijk. De betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de
metingen is hoog.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is als eerste kwantitatieve gegevens vastleggen van de
papil bij jonge kinderen met de HRT II. In de literatuur worden eerder genoemde
aandoeningen van de papil bij kinderen namelijk vooral kwalitatief beschreven
zonder dat kwantitatieve gegevens bekend zijn. Het vastleggen van
normaalwaarden van de papil bij kinderen is essentieel voor het correct
interpreteren van HRT gegevens bij kinderen met een mogelijke afwijking aan de
papil.
Onderzoeksopzet
Observationeel prospectief onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen lopen geen enkel risico bij dit korte onderzoek. De metingen
met de HRT zijn niet invasief en kunnen direct na de reguliere afspraak op het
spreekuur orthoptie plaatsvinden. De kinderen krijgen geen druppels toegediend
en het licht dat de HRT gebruikt bij het maken van de opnamen is niet
schadelijk voor het oog.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Schriftelijke toestemming van de ouders en mondeling toestemming van het kind om mee te doen bij het onderzoek, tevens goede coöperatie van het kind. Er mogen geen oogheelkundige of sytemische aandoeningen zijn, die bouw of functie van de oogzenuw en het netvlies zouden kunnen beïnvloeden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Afwijkingen of ziekten aan de oogzenuw, zoals glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, intraoculaire ontstekingen, afwijkingen aan de retinale vaatstructuur, hoge refractieafwijkingen (d.w.z. ver- of bijziendheid van meer dan 5 dioptriën en astigmatisme van 2 of meer dioptriën), verhoogde intracraniële druk, opaciteit van cornea, lens of corpus vitreum.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13307.091.06 |