het bestuderen van de relatie tussen circulaire slokdarmcontracties en pijn op de borst episodes in behandelde patienten met achalasie met behulp van 24-uur slokdarm manometrie gecombineerd met pH-metrie/impedantie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdens elke retrosternale pijnaanval worden de manometrische
contractiepatronen beschreven. pH-metrie en impedantie worden gebruikt om
eventuele zure reflux en stasis van vloeistoffen in de slokdarm te beschrijven.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Over het mechanisme wat ten grondslag ligt aan pijn op de borst episodes in
patienten met achalasie is weinig bekend. Deze pijnaanvallen treden vaak op bij
deze patienten en verlagen de kwaliteit van leven. Spasmes van de slokdarmspier
worden vermoed als onderliggend mechanisme en om deze reden bestaat de huidige
behandeling uit een lang werkende calciumantagonist. Echter, voor zowel het
mechanisme als de behandeling is weinig bewijs. Slokdarmcontracties met hoge
amplitudes zijn aangetoond in patienten met achalasie: er is echter geen bewijs
dat deze contracties gerelateerd zijn aan retrosternale pijnaanvallen. Verder
is het onduidelijk of andere fenomenen, zoals zure reflux en stasis van
vloeistoffen in de distale slokdarm bijdragen aan aanvallen van pijn op de
borst.
Doel van het onderzoek
het bestuderen van de relatie tussen circulaire slokdarmcontracties en pijn op
de borst episodes in behandelde patienten met achalasie met behulp van 24-uur
slokdarm manometrie gecombineerd met pH-metrie/impedantie.
Onderzoeksopzet
Drie weken voor de meting stopt de proefpersoon medicatie tegen zuurbranden
en/of medicatie die slokdarmmotiliteit beinvloeden. Proefpersonen worden
gedurende twee weken geobserveerd. In deze periode houden de proefpersonen een
dagboekje bij om de frekwentie, duur en ernst van de pijn te scoren. Als er
minder dan 5x per week pijn optreedt dan wordt patient geexcludeerd voor de
meting. Dit vermindert de kans dat een pijnaanval "gemist"wordt tijdens de
meting. De manometrische en pH/impedantie catheter worden transnasaal
ingebracht. De distale sensor van de manometrie catheter zal 5 cm proximaal van
de LES-bovengrens worden gepositioneerd. Het meest distale segment van de
pH/impedantie catheter zal worden gepositioneerd ten hoogte van de
LES-bovengrens. Eet en drinkperiodes en het optreden van klachten zoals pijn,
dysphagie en zuurbranden worden geregistreerd op de data-logger en opgeschreven
in een dagboekje.
Inschatting van belasting en risico
-Invullen dagboekje mbt symptomen
-Twee extra bezoeken aan het ziekenhuis voor het inbrengen en verwijderen van
de catheters
-introductie van de catheter veroorzaakt een onplezierig of jeukend gevoel in
de neus of keel.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
achalasie patienten met tenminste 5x per week een aanval van retrosternale pijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
onderste slokdarmsphincterdruk > 10 mmm Hg
hartziekte
misbruik van alcohol en/of drugs
zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12446.041.06 |