BIOPRO resurfacing endoprothese versus Keller resectie arthroplastiek voor symptomatische hallux rigidus patienten

Hallux rigidus wordt gekarakteriseerd door een rigide en vaak pijnlijk eerste
metatarsophalangeaal gewricht (MTP I gewricht) door degeneratieve
veranderingen. Gangbare operatieve technieken voor de behandeling van
symptomatische hallux rigidus patienten zijn een cheilectomie, een Keller
resectie arthroplastiek, een arthrodese van het MTP I gewricht en een prothese.
Van de totale prothese is bekend dat deze in staat zijn om pijnvermindering en
functieverbetering te geven, echter worden er ook veel complicaties gezien
zoals waer van de prothese, osteolyse, vreemd lichaam reacties, en loslating
en/of dislocatie van de prothese door de grote (schuif)krachten die bij lopen
op het MTP I gewricht, en met name op de kop van metatarsale I, inwerken. Met
de BIOPRO® resurfacing endoprothese is al jarenlange ervaring opgedaan, echter
vanwege het ontbreken van prospectieve, gerandomiseerde studies naar de
resultaten van de metalen hemiprothese voor de proximale falanx, is deze studie
opgezet.

Het doel van deze studie is om de resultaten te vergelijken van de BIOPRO®
hemiprothese en de Keller resectie arthroplastiek voor de behandeling van
symptomatische hallux rigidus patienten.

De patienten die geincludeerd worden, zullen at random toegewezen worden aan
een van de twee groepen. Bij de ene groep wordt een BIOPRO® hemiprothese
geplaatst worden, bij de andere groep wordt een Keller procedure verricht.

Operatieve behandeling middels een BIOPRO® hemiprothese dan wel een Keller resectie arthroplastiek.

Patienten hebben dezelfde risico's en belasting als patienten die niet
deelnemen aan de studie, behoudens de vragenlijst die zij bij de pre- en
postoperatieve controles moeten invullen.