De overeenstemming bepalen tussen resultaten van vier diagnostische tests voor metaalallergie (in vivo plakproeven, resp Lymfocyten Proliferatie Test (LPT), een modificatie van de LPT (MELISA®), en de Lymfocyten Cytokinen Productie Test (LCPT), en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Allergische aandoeningen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
tandheelkundige slijmvlies aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De overeenstemming bepalen tussen de testresultaten van de vier geselecteerde
tests onderling alsmede in relatie tot het klinische beeld op basis van het
diagnostische protocol (vide infra) betreffende metaalallergie samenhangend
met orale blootstelling.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Naast de gangbare in vivo huidtesten middels plakproeven zijn recent ook enkele
in vitro tests beschreven voor de diagnostiek van type IV metaalallergieën.
Dergelijke allergieën zijn veelal het gevolg van huidcontact, maar zouden
mogelijk ook kunnen ontstaan of versterkt worden door orale blootstelling aan
tandheelkundige legeringen. Hoewel vooralsnog alleen plakproeven voor routine
diagnostiek beschikbaar zijn, is niet echt duidelijk of die ook goede
informatie geven over type IV allergie samenhangend met orale blootstelling aan
allergenen. Tegelijkertijd is de discussie over de mogelijke diagnostische
waarde van recent ontwikkelde in vitro tests nog verre van afgesloten.
Het hieronder beschreven oriënterend onderzoek heeft als doel de
overeenstemming te bepalen tussen resultaten van in vivo plakproeven en enkele
geselecteerde in vitro tests, en het klinische beeld op basis van het
diagnostische protocol dat wijst op metaalallergie samenhangend met orale
blootstelling. Drie in vitro tests zijn geselecteerd, te weten de Lymfocyten
Proliferatie Test (LPT), een modificatie van de LPT (MELISA®) en de Lymfocyten
Cytokinen Productie Test (LCPT.
Doel van het onderzoek
De overeenstemming bepalen tussen resultaten van vier diagnostische tests voor
metaalallergie (in vivo plakproeven, resp Lymfocyten Proliferatie Test (LPT),
een modificatie van de LPT (MELISA®), en de Lymfocyten Cytokinen Productie Test
(LCPT), en het klinische beeld op basis van het diagnostische protocol (vide
infra) met betrekking tot mogelijke metaalallergie samenhangend met orale
blootstelling.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
In het kader van dit onderzoek zullen de deelnemers aan verschillende
belastende facetten worden blootgesteld. Het is van belang om een onderscheid
te maken tussen diagnostiek en onderzoek. De verschillende deelnemers zullen in
verschillende mate deelnemen aan onderzoek dan wel diagnostiek. De belasting
die voortvloeit uit ieder onderdeel of het nu diagnostiek of onderzoek betreft
is als volgt:
Diagnostisch protocol van ACTA afdeling Orale Diagnostiek.
1. Anamnese met uitgebreide vragenlijst.
2. Tandheelkundig mondonderzoek vergelijkbaar met een periodieke
tandheelkundige controle.
3. Metaal analyse met behulp van electronenmicroscopie en EDAX-technologie.
Hierbij wordt een microscopisch kleine hoeveelheid van de in situ zijnde
restauratie afgenomen, waarbij de restauratie niet wezenlijk beschadigd wordt
en de schade eenvoudig glad te polijsten is.
4. Het nemen van een panorama röntgenfoto, waarvan de stralenbelasting met de
huidige digitale technieken beperkt blijft tot 6-11 *Sv (RIVM).
5. Bespreking van onderzoeksresultaten met de patiënt
6. Rapportage van de uitslagen en advisering van de verwijzer
De totale tijdsduur van het uitvoeren van dit protocol voor de patient is
ongeveer 90 min.
Diagnostisch protocol VUmc afdeling Dermato-Allergologie
1. Afnemen van de dermato-allergologische anamnese.
2. Verrichten van nodig lichamelijk onderzoek
3. Planning en verrichten van epicutaan allergologisch onderzoek inclusief de
te testen metaalzouten.
4. Aflezen van de testresultaten na 48, 72 en 144 uur
5. Bespreking van onderzoeksresultaten met de patiënt
6. Rapportage van de uitslagen en advisering van de verwijzer en huisarts
7. Eventueel verrichten of initiëren van medisch noodzakelijk verder onderzoek
en behandeling.
De venapunctie voor afname van 130 ml bloed ten behoeve van de in vitro tests.
Aangezien het enkel om een venapunctie en eventueel plakproeven gaat zal de
normale gangbare procedure horende bij deze interventies gevolgd worden.
Publiek
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten (>18 jaar) waarbij uit de anamnese een verdenking voortvloeit voor het verrichten van nader allergologisch onderzoek naar een allergie voor de in hun tandheelkundige restauraties voorkomende metalen en waarbij bij orale inspectie sprake blijkt van 1 van de volgende symptomen:
1) niet plaque gerelateerde slijmvliesafwijking, bijvoorbeeld gingivitis of parodontitis rond een gerestaureerd element terwijl andere van gingivitis/parodontitis vrij zijn.
2) lichenoïde reactie,
3) lingua geografica,
4) lokale erosies
5) oedeem,
6) erytheem.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten/vrijwilligers met maligniteiten en/of systeemziekten in de anamnese, of andere aandoeningen die het verrichten van in vivo en in vitro allergologisch onderzoek belemmeren.;Patiënten/vrijwilligers die in verwachting zijn.;Gebruik van medicatie die met het allergologisch in vivo en in vitro onderzoek interfereert.;Patiënten die niet bereid zijn de algemene diagnostiek te ondergaan van de afdeling Dermato-Allergologie (voor VUmc-patiënten) en Afdeling Orale Diagnostiek (voor ACTA-patiënten).;De negatieve controlegroep patiënten mogen geen plakproeven voor metalen hebben ondergaan met een positief resultaat, noch een historie van eczeem hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15650.029.06 |