Het doel van dit onderzoek is een non-selectieve en selectieve ASL perfusie MRI stress test te ontwikkelen op een veldsterkte van 3 Tesla.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Regionale veranderingen in CBF (ml/min/100gr).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met symptomatische en asymptomatische ziekte van de
halsslagaderen is het risico op het doormaken van een CVA, en welke patiënt met
een endovasculaire of chirurgische procedure behandelend moeten worden moeilijk
vast te stellen. Een belangrijke parameter hiervoor is de vasomotor
reactiviteit (VMR). De globale toename in cerebrale hersendoorbloeding (CBF)
onder hemodynamische stress is een meting van VMR. Tot op heden is
transcraniale doppler (TCD) met stroomsnelheid metingen in de middelste
cerebrale arterie de meest gebruikte methode om VMR vast te stellen. TSD is een
relatief goedkoop en snelle methode, maar heeft het grote nadeel dat het alleen
de stroomsnelheid in één aanvoerend arterie meet. Een methode om de VMR te
testen op hersenweefsel niveau zou de voorkeur hebben. Dit omdat op dit niveau
ook de bijdrage van collateralen, zoals de leptomeningeale vaten, wordt
gemeten. Arterial spin labeling (ASL) perfusie MRI is hiervoor een geschikte
methode. Zonder straling en contrast injectie kan de regionale CMF worden
gekwantificeerd. Daarbij kan doormiddel van selectieve ASL de bijdrage van
individuele aanvoerende hersenvaten worden beoordeeld.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is een non-selectieve en selectieve ASL perfusie MRI
stress test te ontwikkelen op een veldsterkte van 3 Tesla.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel onderzoek waarbij doormiddel van een éémalig
dosis acetazolamide (14 mg/kg) de regionale VMR zal worden gemeten door middel
van non-selectieve en selectieve ASL perfusie MRI.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen ontvangen een éémalige dosis van 14 mg/kg acetazolamide.
Inschatting van belasting en risico
Op de plek van de intraveneuze injectie kan roodheid, zwelling en pijnoptreden.
Acetazolamide is een in de reguliere praktijk veel voorgeschreven medicijn en
er is uitgebreide ervaring opgedaan met de veiligheid van het middel. Het
gebruik van een éénmalig acetazolamide dosis bij VMR metingen is in de
literatuur veelvoudig beschreven. Zowel de toedieningsvorm en dosis vallen
binnen de reguliere voorschrijfmogelijkheden. Op basis van van de ervaringen
met acetazolamide in de normale praktijd en bij VMR metingen, verwachten wij
geen risico's voor de proefpersonen.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Man of vrouw
- Patienten met een obstructie van de carotis interna of atherosclerosis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap of mogelijke zwangerschap
- Ernstig lever of nierlijden
- Diabetes Mellitus
- Ziekte van Addison
- Overgevoelig voor sulfonamiden
- Cor pulmonale
- Primair hyperaldosteronisme
- Fenytoïne, primidon en/of fenobarbital gebruik
- Japanese of Indiaanse proefpersonen, of proefpersonen van Japanse afkomst
- Onmogelijkheid om een MRI te ondergaan (claustrofobie, metale voorwerpen in of rondom het lichaam)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007.000316.85-NL |
CCMO | NL16108.041.07 |