Het ontwerp van een ambulant systeem, gebruikmakend van een minimaal aantal bewegingssensoren, dat in staat is om de juiste UPDRS-niveau's van tremor, bradykinesie en akinesie over lange termijn te schatten bij Parkinson patiënten met een diepe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er worden parameters (verkregen via inertiële sensoren), die gerelateerd zijn
aan UPDRS-scores voor tremor, bradykinesie, en akinesie, gedurende drie
condities vergeleken. Deze condities zijn: Stimulator aan met normale
instellingen, stimulator aan met gewijzigde instellingen en stimulator uit.
De correlatie tussen deze parameters en UPDRS-scores voor tremor, bradykinesie,
en akinesie worden ook onderzocht.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Diepe hersenstimulatie is een effectieve methode om symptomen van de ziekte van
Parkinson te onderdrukken. Verbeteringen zijn echter altijd mogelijk. Om diepe
hersenstimulatie nog effectiever te maken is het noodzakelijk om de
instellingen van de stimulator zo optimaal mogelijk in te stellen. Op dit
moment wordt de diepe hersenstimulator subjectief ingesteld door de specialist
gebaseerd op waarnemingen over een korte periode.
Deze studie onderzoekt de mogelijkheden tot het ontwikkelen van een objectief
systeem, dat in staat is om de motorische symptomen te kwantificeren over een
lange periode. Uiteindelijk moet het systeem in staat zijn om tremor,
bradykinesie en akinesie te kwantificeren op een manier die gevoelig genoeg is
om verschillende instellingen van de stimulator te onderscheiden. Op deze
manier kan de diepe hersenstimulator zo optimaal mogelijk worden ingesteld,
waardoor de behandeling nog effectiever is.
Doel van het onderzoek
Het ontwerp van een ambulant systeem, gebruikmakend van een minimaal aantal
bewegingssensoren, dat in staat is om de juiste UPDRS-niveau's van tremor,
bradykinesie en akinesie over lange termijn te schatten bij Parkinson patiënten
met een diepe hersen stimulator. Het systeem moet gevoelig genoeg zijn om
verschillen tussen de UPDRS-niveau's bij verschillende condities van de
stimulator te onderscheiden.
Onderzoeksopzet
Observationeel, niet-invasief onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is een meting van anderhalf uur uitgevoerd op het *Medisch
Spectrum Twente*. Gedurende de metingen worden vijf inertiële sensoren op de
proefpersoon geplakt met behulp van huidvriendelijke tape. De sensoren worden
bevestigd op het sternum, de pols en het bovenbeen van de meest aangedane zijde
en de beide onderbenen. Ook wordt de stimulator uitgezet en worden de
instellingen van de stimulator tijdelijk veranderd, beide gedurende een
maximale periode van 20 minuten. Tijdens de metingen wordt de proefpersoon
gevraagd om enkele lichte bewegingstaken uit te voeren, waarvan een gedeelte
deel uitmaakt van de UPDRS-test. Deze test en het uitzetten en veranderen van
stimulator instellingen vindt tijdens een regulier onderzoek bij de behandelend
arts ook plaats.
Algemeen / deelnemers
Postbus 50000
7500 KA Enschede
Nederland
Wetenschappers
Postbus 50000
7500 KA Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Parkinson patiënten met een diepe hersenstimulator in nucleus subthalamicus
- Patiënten die een goed klinisch effect van de therapie ondervinden
- Patiënten zonder grote fluctuaties van de symptomen door medicatie
- Patiënten in een goede fysieke conditie
- Patienten die binnen 5 minuten reageren op veranderingen in de stimulator instellingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die zelf niet volledig mee kunnen werken aan de experimenten
- Patiënten die lijden aan dementie
- Patiënten die lijden aan extreme dyskinesieën
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18703.044.07 |