Het testen van de hypothese dat stromale reflectiviteit, zoals gemeten met de confocaal microscoop, een betrouwbare kwantitatieve parameter is voor het ontstekingsproces bij een HSV keratitis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ooginfecties, -irritaties en -ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Confocaal microscoop:
Stromale reflectiviteit (Z-scan, Area Under the Curve (AUC)) van HSV
oog.
- Klinische score formulier.
Secundaire uitkomstmaten
- Confocaal microscoop:
Stromale reflectiviteit (Z-scan, AUC) andere oog,
Stromale reflectiviteit na 10 minuten HSV oog (reproduceerbaarheid),
Totale corneale reflectiviteit,
Reflectiviteit van voorste, middelste, en achterste stroma afzonderlijk.
- Pachymetrie:
Tomey,
Pentacam.
- Spleetlamp (maximale resolutie):
foto centrale cornea,
foto paracentrale cornea,
blauw-licht foto (fluoresceine druppel),
totaalfoto cornea.
- Klinische score formulier gebaseerd op spleetlamp fotografie.
- Visus:
BCVA (ETDRS kaart),
Contrast gevoeligheid (Pelli-Robson kaart),
Intraoculair strooilicht (Oculus C-quant).
Achtergrond van het onderzoek
Confocale microscopie is een niet-invasieve, real-time, in vivo,
beeldanalysetechniek waarvan is geopperd dat deze kan dienen als klinisch
instrument voor de inspectie van de cornea. Momenteel wordt een actieve Herpes
Simplex Virus-1 (HSV) keratitis geevalueerd met behulp van de spleetlamp. Voor
een objectieve beoordeling van het beloop van het ontstekingsproces voldoet
deze methode echter niet aan de geldende standaard voor nauwkeurigheid en
reproduceerbaarheid. In deze studie wordt nagegaan of de hogere beeldkwaliteit
van de meest recente confocaal microscoop een betrouwbare kwantitatieve
parameter oplevert voor een betere evaluatie van het beloop van het
ontstekingsproces bij een actieve HSV keratitis.
Doel van het onderzoek
Het testen van de hypothese dat stromale reflectiviteit, zoals gemeten met de
confocaal microscoop, een betrouwbare kwantitatieve parameter is voor het
ontstekingsproces bij een HSV keratitis.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De aan deze studie verbonden metingen kosten ongeveer 40 minuten extra tijd en
zullen worden verricht tijdens reguliere klinische bezoeken. Deelnemers aan
deze studie profiteren daar niet persoonlijk van. Risico's zijn
verwaarloosbaar.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >=18 jaar.
Toestemming.
Unilaterale actieve keratitis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Corneale oneffenheden.
Recent verslechterend cataract.
Recent verslechterende retinaloslating.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17615.078.07 |