Het valideren van de stent boost techniek geniet ten opzichte van intravasculaire ultrasound.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking van optimale stentontplooing volgens de geldende criteria voor
stentboosting en ultravasculaire ultrasound.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Validatie van het stent boosting systeem ten opzichte van intravasculaire
ultrageluidstechniek om optimale ontplooing van coronaire stents te evalueren.
Angiografisch is het vaak moeilijk om optimale coronaire stentontplooing te
beoordelen terwijl intravasculair ultrasound onderzoek kostbaar is en daarom
niet altijd wordt toegepast. De nieuwe techniek, stent boosting, is eenvoudig
toepasbaar en kost geen geld of tijd.
Doel van het onderzoek
Het valideren van de stent boost techniek geniet ten opzichte van
intravasculaire ultrasound.
Onderzoeksopzet
Bij 2 x 30 patienten (1 groep met optimale stentontplooing en 1 groep zonder
optimale stent ontplooing) worden beide technieken vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Bij patienten bij wie toch reeds stentplaatsing heeft plaatsgevonden, zal aan
het einde van het onderzoek een intravasculaire ultrasound catheter over de
reeds aanwezige voerdraad worden ingebracht om de betreffende studie te doen.
Daarmee wordt de procedure met ongeveer 15 minuten verlengd. Het risico is zeer
laag ten op zichte van het standaardrisico bij de stentplaatsing.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die stentplaatsing ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Iedere vorm van onstabiliteit.
Kleine of tortueuze coronaire arterieen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19145.060.07 |