Dit onderzoek beoogt een betere risicoschatting te maken voor zwangere vrouwen met obesitas op het ontwikkelen van obesitas gerelateerde zwangerschapscomplicaties. Het doel is deze vrouwen vroeg in de zwangerschap te herkennen. Het onderzoek toetst…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een gecompliceerde zwangerschap gekenmerkt door het
optreden van een van de volgende complicaties hypertensieve aandoening,
diabetes gravidarum, dysmaturiteit, macrosomie, vroeggeboorte, serotiniteit,
abruptio placentae of intra-uteriene vruchtdood.
Secundaire uitkomstmaten
Het optreden van complicaties tijdens de baring.
Achtergrond van het onderzoek
Zwangere vrouwen met obesitas hebben een verhoogd risico op complicaties zowel
bij de moeder, tijdens de zwangerschap en de baring, als bij het kind, vóór,
tijdens en ná de geboorte. Binnen een verloskundig systeem zoals dat in
Nederland bestaat is risicoselectie van groot belang.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek beoogt een betere risicoschatting te maken voor zwangere vrouwen
met obesitas op het ontwikkelen van obesitas gerelateerde
zwangerschapscomplicaties. Het doel is deze vrouwen vroeg in de zwangerschap te
herkennen. Het onderzoek toetst de hypothese dat de subgroep van obese vrouwen
die tijdens de zwangerschap een aan overgewicht gerelateerde complicatie zal
gaan ontwikkelen, op basis van screening in het eerste trimester kan worden
opgespoord.
Onderzoeksopzet
Bij 12 weken amenorroe komen de proefpersonen eenmalig naar het azM voor een
screeningsonderzoek. Er worden een aantal variabelen gemeten, te weten
laboratorium-onderzoek, antropometrie, voedingspatroon en fysieke activiteit.
De vrouwen zullen vervolgens de zwangerschap doorlopen onder begeleiding van de
verloskundige. Na afloop worden de gegevens over de zwangerschap en bevalling
opgevraagd bij de betreffende verloskundige en eventueel betrokken geraakte
gynaecoloog.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek is weinig belastend voor de proefpersoon. De proefpersonen komen
eenmalig een ochtend naar het azM. De afname van bloed kan door de proefpersoon
als een belasting worden ervaren, dit onderzoek is echter noodzakelijk voor een
zinvolle screening in het eerste trimester. De testen die worden afgenomen zijn
niet-invasief. Er is gekozen voor een submaximale inspanningstest die makkelijk
uitvoerbaar is. Er zijn geen risico's voor de proefpersoon verbonden aan de
onderzoeken.
Algemeen / deelnemers
Postbus 5800 (P. Debyelaan 25)
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappers
Postbus 5800 (P. Debyelaan 25)
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
BMI >30 kg.m-2 of BMI 20-25 kg.m-2
nullipara
eenlingzwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd <18 jaar
preexistente ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17877.068.07 |
OMON | NL-OMON20635 |