Het bestuderen van de biobeschikbaarheid van cacao-polyfenolen opgenomen in een voedselprodukt. Het voedselprodukt is een drank met een sojabasis met daaraan toegevoegd cacaopoeder. Het vergelijken van de biobeschikbaarheid van cacao-polyfenolen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
De uitkomsten van deze studie gaan gebruikt worden voor een geplande vervolgstudie naar het effect van cacaopolyfenolen op de bloeddruk. Deze biobeschikbaarheidsstudie heeft zelf niet op een aandoening betrekking.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Urine en bloed zal worden verzameld. Middels HPLC en LC-MS technieken zullen de
kinetische profielen van catechines in plasma worden gemeten. De 24 uurs urine
monsters bevatten metabolieten in relatief hoge concentraties, deze
metabolieten van polyfenolen zullen met GC-MS methoden worden gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
De effecten van cacao-polyfenolen op het plasma lipidenprofiel en op glucose
zal worden geevalueerd. Totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, TG en glucose worden
bepaald met kwantitatieve klinisch chemische analyse met de Hitachi 912
analyzer.
Achtergrond van het onderzoek
De biobeschikbaarheid van bepaalde intacte polyfenolen is al jaren het
onderwerp van discussie. Een recent gepubliceerde studie over zwarte thee
consumptie met en zonder melk ("English way of drinking tea**) suggereerde dat
zelfs de voedselmatrix waarin polyfenolen worden geconsumeerd de
biobeschikbaarheid kan beinvloeden.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de biobeschikbaarheid van cacao-polyfenolen opgenomen in een
voedselprodukt. Het voedselprodukt is een drank met een sojabasis met daaraan
toegevoegd cacaopoeder.
Het vergelijken van de biobeschikbaarheid van cacao-polyfenolen opgenomen in of
een sojadrank of een yoghurt drank en geconsumeerd met een gestandaardiseerde
maaltijd.
Het evalueren van de effecten van cacao-polyfenolen op het plasma
lipidenprofiel en glucose.
Onderzoeksopzet
Placebo gecontroleerde gerandomiseerde cross-over studie met vijf
behandelingen. De totale duur van de studie is 3 weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op 5 dagen tijdens de studieperiode van 3 weken zullen de deelnemers gerandomiseerd een van de vijf soja of yoghurt test drinks consumeren. Aan het einde van de studie zullen alle deelnemers ieder alle testdrankjes hebben geconsumeerd.
Inschatting van belasting en risico
De algehele gezondheid van de vrijwilligers zal door middel van een
vragenlijst, lichamelijk onderzoek en urine en bloed analse worden bepaald op
de screeningsvisite. Na inclusie worden de vrijwilligers gevraagd 5 dagen te
komen voor 9 uur per dag. Elke visite begint met het plaatsen van een infuus,
welke gebruikt zal worden voor het afnemen van bloed. Nadat het eerste
bloedmonster is afgenomen, wordt de vrijwilliger gevraagd een testdrank te
consumeren. Dan wordt ook gestart met het sparen van de urine voor 24 uur.
Daarna wordt er nog 8 maal bloed afgenomen gedurende deze visite. De volgende
dag wordt de urine ingeleverd. Tijdens de 5 visites waarin de testdrankjes
worden ingenomen, wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst over gezondheid
en levensstijl in te vullen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man
Leeftijd 18-70 jaar
Body Mass Index (BMI) 19-30 kg/m2
Zelf gerapporteerde alcohol consumptie < 28 alcohol eenheden/week
Bereid zich te onthouden van voedsel of voedselsupplementen met veel polyfenolen gedurende de studieperiode
Informed consent getekend
Bereid testprodukten te consumeren tijdens de studie en bereid zich te houden aan een dieet
Bereid tot het doneren van bloed en het invullen van vragenlijsten
Urine parameters binnen de normale referentie waarden zoals beoordeeld door de studie-arts
Klinisch chemische parameters binnen de normaalwaarden zoals beoordeeld door de studie-arts
Armvenen goed toegankelijk aan beide armen zoals beoordeeld door de studie-arts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouw
Werknemers van het AMC
Voorgeschiedenis van of huidige metabole ziekten, chronische gastro-intestinale aandoeningen, cardiovasculaire of nierziekten
Op dit moment op een medisch voorgeschreven dieet of gewichtsverlies dieet
Zelf gerapporteerde sportactiviteiten >10 uur/week
Personen die onder medische behandeling zijn.
Chirurgische operatie ondergaan de afgelopen 6 maanden
Gebruik van systemische antibiotica de afgelopen 3 maanden
Bloeddonatie de afgelopen maand of geplande bloeddonatie tijdens de studieperiode
Bekende intolerantie of allergie voor cacao, soja of lactose
Gerapporteerde gewichtsverandering ± 10% de afgelopen 6 maanden
Deelname aan een andere biomedische studie de afgelopen 3 maanden of tijdens deze studie
De gewoonte van roken gedurende het afgelopen jaar
Minder dan 2 maal per week vis en/of vlees consumeren
Werk met nachtdiensten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21194.018.08 |