Dit is een pilotstudie naar het histologisch karakteriseren van prostaatweefsel met behulp van DCE-MRI bij patienten met een gelokaliseerd prostaat carcinoom. De relatie tussen DCE-MRI en vasculatuur en oxygenatie zal worden bepaald ter…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Urogenitale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De interpretatie van de beeldvorming van DCE-MRI gebeurt in termen van
vasculatuur, vaatdichtheid en de mate van lek uit de vaten.
De eerste vraag is in hoeverre deze interpretatie een basis heeft in de
histologie.
Secundaire uitkomstmaten
De tweede vraag is in hoeverre deze histologische eigenschappen gecorreleerd
kunnen worden met de aanwezigheid van tumor en de oxygenatie ervan.
Achtergrond van het onderzoek
Voor de diagnostiek van prostaatkanker betekent het combineren van een MRI
onderzoek met dynamische contrast versterkte (DCE-)MRI een toename van de
sensitiviteit en specificiteit in het detecteren van tumor. Met DCE-MRI wordt
de bloed-perfusie van weefsel gemeten.
Naast het detecteren van tumor kunnen met een DCE-MRI onderzoek ook
andere parameters die de vasculatuur beschrijven worden bepaald, bij voorbeeld
de mate van vaat-lek en vaat-dichtheid, maar hun waarde in de detectie van
tumorweefsel is op dit moment nog niet bekend. Naast het detecteren van
tumorweefsel lijkt de toegevoegde waarde van DCE-MRI meer het karakteriseren
van het weefsel. Zo zijn bijvoorbeeld de cel-differentiatie (Gleason-score),
hypoxie en celdichtheid prognostisch relevant omdat ze mogelijk kunnen
bijdragen aan keuzes in therapie, bijvoorbeeld het creeren van lokale
verschillen binnen de prostaat wat betreft de hoogte van de radiotherapie
dosis.
Naar het karakteriseren van prostaatweefsel met behulp van DCE-MRI zijn
nog geen studies beschreven.
Doel van het onderzoek
Dit is een pilotstudie naar het histologisch karakteriseren van prostaatweefsel
met behulp van DCE-MRI bij patienten met een gelokaliseerd prostaat carcinoom.
De relatie tussen DCE-MRI en vasculatuur en oxygenatie zal worden bepaald ter
voorbereiding van verdere studies.
Onderzoeksopzet
Patienten die een prostatectomie zullen ondergaan zullen voorafgaand aan de
operatie een eenmalige 3.0 Tesla (T) MRI (inclusief een DCE-MRI meting)
krijgen.
Vervolgens zal er histologisch onderzoek plaatsvinden van het prostatectomie
preparaat en zullen de resultaten worden gekwantificeerd.
Inschatting van belasting en risico
Voorafgaand aan de prostatectomie zal de MRI gemaakt worden, waarbij
intraveneus gadolineum contrast zal worden toegediend en waarbij een
blaascatheter zal worden geplaatst. De gehele tijdsduur hiervan zal 30 tot 45
minuten in beslag nemen. De patient moet hiervoor extra komen.
Risico*s:
§ Gadolineum: hiervan zijn geen complicaties bekend.
§ Blaascatheter: infectieuze blaasontsteking, trauma aan urethra.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een prostatectomie als primaire behandeling van het prostaatcarcinoom zullen ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten mogen geen contraindicaties hebben voor het ondergaan van een 3.0 T MRI.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16190.041.07 |