De meeste tinnituspatienten hebben naast tinnitus ook een gehoorverlies. Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of ook in patienten met gehoorverlies EN tinnitus, de neurale response van het brein verhoogd is t.o.v. slechthorenden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Uitkomsten van audiologische tests.
- Scores van tinnitus- en angst/depressie-vragenlijsten.
- fMRI response-amplitude van auditieve en limbische gebieden in de hersenen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus is mogelijk gebaseerd op afwijkende neurale activiteit van het
centraal auditieve systeem. Eerder onderzoek bij tinnituspatienten met een
vrijwel normaal audiogram toonde aan dat de hersenen bij deze patienten een
verhoogde response op geluid geeft in vergelijking met proefpersonen zonder
tinnitus
Doel van het onderzoek
De meeste tinnituspatienten hebben naast tinnitus ook een gehoorverlies. Het
primaire doel van de studie is om te onderzoeken of ook in patienten met
gehoorverlies EN tinnitus, de neurale response van het brein verhoogd is t.o.v.
slechthorenden zonder tinnitus. Daarnaast wordt onderzocht of de mate van
response van het brein gerelateerd is aan de ernst van de tinnitusklachten.
Onderzoeksopzet
Patienten ondergaan KNO-onderzoek, uitgebreid audiologisch onderzoek, en vullen
een aantal vragenlijsten in over tinnitus en gerelateerde angst en depressie.
Daarnaast wordt fMRI onderzoek verricht, waarbij de response van de hersenen op
geluid wordt bepaald. De uitkomsten van het fMRI onderzoek zal worden
vergeleken met het KNO- en audiologisch onderzoek en met de vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
- Er is geen bekend risico geassocieerd met de studie
- Patienten besteden totaal 340 minuten aan de studie. Gehoortests en
vragenlijst afname vragen concentratie van de patient.
Algemeen / deelnemers
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappers
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde proefpersonen, 18 jaar en ouder
- Toonaudiometrische drempels >=20 dB en <=60 dB voor beide oren op de octaaffrequenties 500, 1000, 2000, en 4000 Hz.
- Proefpersonen hebben informed consent gegeven
- geen contraindicaties voor fMRI volgens de MRI-checklist
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van een grote medische, neurologische of psychiatrische aan doening, nu of in het verleden.
- Zwangerschap
- Claustrofobie
- Epilepsie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21088.042.07 |