Het doel van dit onderzoek is te bestuderen of overgewicht leidt tot een vernauwing van de luchtwegen, die verergert in een liggende positie. We meten dit niet alleen met de gebruikelijke longfunctie testen, maar ook met de nieuwe methode, de FOT.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
FEF25-75/FVC
mid inspiratoire Xrs minus mid expiratoire Xrs bij 8 Herz (cmH20.s/L)
Secundaire uitkomstmaten
Spirometrie: FEV1(L), FVC(L), IC(L), VC max(L),
Helium rebreathing: FRC, ERV, TLC
Body plethysmography: Pressure-flow loop
Forced oscillation technique: Rrs-8 (cmH20.s/L)
Frequency dependency
Resonance frequency
Baseline Xrs, Rrs
Anthropometrische data
Achtergrond van het onderzoek
Personen met overgewicht hebben vaak klachten van kortademigheid. Dit wordt
mogelijk veroorzaakt, door samenvallen van luchtwegen in de longen. Dit komt
met name doordat de long door het gewicht van de buik kan worden samengedrukt.
Dit effect neemt toe in rugligging. Het samenvallen van de luchtwegen is echter
moeilijk te meten met de huidige longfunctie apparatuur.
Op dit ogenblik wordt op de longfunctie afdeling van de polikliniek longziekten
een nieuw longfunctie onderzoek getest, namelijk de Forced Oscillation
Technique (FOT). Dit is een test waarbij we met geluid drukgolven (een soort
trillingen) opwekken in de longen. Door de eigenschappen van die trillingen te
beoordelen kunnen we op een andere manier de longfunctie meten.
Wij zijn nu aan het onderzoeken of deze nieuwe test betrouwbare meetresultaten
geeft. We verwachten dat dit een zeer gevoelige methode is om
luchtwegvernauwing te meten. Om dit te bestuderen, meten we de
houdingsafhankelijke luchtwegvernauwing bij mensen met overgewicht, en
vergelijken dit met de gebruikelijke meting van luchtwegvernauwing met
longfunctie testen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te bestuderen of overgewicht leidt tot een
vernauwing van de luchtwegen, die verergert in een liggende positie. We meten
dit niet alleen met de gebruikelijke longfunctie testen, maar ook met de nieuwe
methode, de FOT. We zullen onderzoeken of dit een gevoeligere methode is om
luchtwegvernauwing te meten dan de gebruikelijke longfunctie onderzoeken.
Daarnaast onderzoeken we wat het effect is van luchtwegverwijding op deze
mechanische obstructie.
Naast de mogelijk betere gevoeligheid, heeft de FOT het voordeel dat het een
niet-invasieve test is, die relatief makkelijk uitvoerbaar is. Dit zou in de
toekomst het longfunctie onderzoek bij bijvoorbeeld kinderen en oudere mensen
of mensen met ernstige longaandoeningen kunnen vergemakkelijken. Met name kan
dit voorkomen dat mensen met overgewicht ten onrechte als astmapatiënt worden
bestempeld
Onderzoeksopzet
Observational onderzoek zonder invasieve metingen (zie flowchart pag 11)
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek bestaat uit een screening visite en een meet visite. De
screeningsvisite zal ongeveer 45 minuten duren, de meetvisite 3 uur. Tijdens de
visites zullen alleen longfunctieonderzoeken worden verricht (zie protocol pag.
10)
Er zijn geen voorziene extra risico's gebonden aan deelname aan het onderzoek.
De longfunctie onderzoeken zijn standaard testen op de longfunctie afdeling. De
FOT test is een veilige test waaraan geen extra risico*s verbonden zijn.
Publiek
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria obese populatie:;Man/vrouw, leeftijd 25-60
BMI (body mass index) 30-40 kg/m2
Niet or exrokers met < 10 packyears;Inclusie criteria controle populatie:;Man/vrouw, leeftijd 25-60
BMI (body mass index) 18.5-25 kg/m2
Niet of exrokers <10 packyears
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
asthma
(FEV1/IVC<0.70)
reversibility >9% in FEV1 (400 microgram salbutamol)
andere significante neuromusculaire, cardiale of longaandoening;Exclusie criteria controle populatie:
asthma
COPD (FEV1/FVC<70)
andere significante neuromusculaire, cardiale of longaandoening
reversibiliteit >9% in FEV1 (400 microgram salbutamol)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21919.094.08 |