Het vaststellen van het aantal ACFs in verschillende patientcategorieën (zonder en met een verhoogd CRC risico). Het tweede doel is om te onderzoeken of aberrante regulatie van de Wnt-cascade ACFs kan identificeren die een verhoogd risisico op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal en type ACFs.
Secundaire uitkomstmaten
Activatie van de Wnt-cascade.
Achtergrond van het onderzoek
Colorectaal carcinoom (CRC) is een zeer vaak voorkomende maligniteit. Aberrante
crypt foci (ACF) zijn mogelijk voorloper lesies van CRC. Alhoewel CRC,
adenomateuze poliep en ACF genetische en epigenetische veranderingen delen, is
de link tussen ACF en poliep en CRC nog onduidelijk. Overactivatie van de
zogenaamde Wnt-cascade is een zeer belangrijke oorzaak van adenomateuze
poliepen en CRC. De vraag is of in ACFs de Wnt-cascade ook al geactiveerd is en
of juist deze ACFs progressie naar CRC vertonen.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van het aantal ACFs in verschillende patientcategorieën (zonder
en met een verhoogd CRC risico). Het tweede doel is om te onderzoeken of
aberrante regulatie van de Wnt-cascade ACFs kan identificeren die een verhoogd
risisico op maligne transformatie hebben.
Onderzoeksopzet
Tijdens colonoscopie met kleuring en optische vergroting van de mucosa zal het
aantal ACFs worden geteld en worden er biopten genomen van ACFs (maximaal 4) en
normale mucosa (maximaal 4). In de biopten wordt activatie van de Wnt-cascade
onderzocht.
Studiepopulatie: 4 groepen van 10 patienten: a. zonder verhoogd risico, b.
patienten met een *advanced* adenoom, c. patienten met CRC en d. patienten met
HNPCC.
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting voor de patient die deelneemt aan het onderzoek is gering.
Tijdens de colonoscopie worden extra dikke darm biopten afgenomen. Elk biopt
geeft een, weliswaar zeer klein, risico op een nabloeding.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX UTRECHT
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX UTRECHT
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
4 groepen van 10 patienten: a. zonder verhoogd risico, b. patienten met een *advanced* adenoom, c. patienten met CRC en d. patienten met HNPCC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die bekend zijn met, of verdacht worden van het hebben van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21528.041.08 |