dit is een herhaling van vraag c5 en protocol p. 7-9:Leidt verhoging van de dosis radiotherapie van 60Gy tot 70 Gy tot een relevante verbetering van de ziektevrije overleving?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ziektevrije overleving.
Secundaire uitkomstmaten
Toxiciteit.
Achtergrond van het onderzoek
dit is een herhaling van vraag c4 en protocol p. 7-9:
Het meningeoom met atypische of maligne histologische kenmerken wordt
gekenmerkt door een hoog risico op recidivering na neurochirurgische
verwijdering. Ondanks radiotherapie (60 Gy) komt de tumor vaak terug. Het is de
vraag of, vergeleken met de literatuur, verhoging van de dosis tot 70 Gy leidt
tot een relevante verbetering van de ziektevrije overleving, met acceptable
toxiciteit.
Doel van het onderzoek
dit is een herhaling van vraag c5 en protocol p. 7-9:
Leidt verhoging van de dosis radiotherapie van 60Gy tot 70 Gy tot een relevante
verbetering van de ziektevrije overleving?
Onderzoeksopzet
dit is een herhaling van vraag c1, c6 t/m c10 en protocol p. 7-9:
Dit is een Europees multicentrisch fase II en observationeel onderzoek naar het
effect van adjuvante post-operatieve hoge dosis radiotherapie voor patiënten
met een atypisch of maligne meningeoom (EORTC 22042-26042).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verhoging van de standaard radiotherapie dosis (60 Gy in 6 weken tijd) naar 70 Gy in 7 weken tijd.
Inschatting van belasting en risico
- Verlenging van de bestralingsperiode van 6 weken (10 min per werkdag) naar 7
weken (10 min per werkdag),
- Mogelijk verhoogd risico op radiatie-schade, waarbij specifiek wordt
gecontroleerd op radiatie-necrose volgens gebruikelijke klinische en
MRI-controles,
- De routine controles worden aangevuld met een korte cognitieve toets van 11
vragen (MMSE)
Publiek
Avenue E Mounier 83, bte 11
B-1200 Brussel
BE
Wetenschappelijk
Avenue E Mounier 83, bte 11
B-1200 Brussel
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
samenvatting van protocol blz 22:
Volwassenen patienten in een redelijke conditie na resectie van een intracranieel atypisch of maligne menigeoom.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet D4a
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21893.018.08 |
Ander register | not relevant |