'Effect van invoering van zuigelingenvaccinatie met het 7-valente pneumokokken conjugaat vaccin op de nasopharyngeale kolonisatie met Streptococccus pneumoniae bij kinderen en ouders in Nederland'

Ziekte die wordt veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae wordt voorafgegaan
door asymptomatische kolonisatie van de nasopharynx. De piekleeftijd van
asymptomatisch dragerschap en overdracht van pneumokokken van mens op mens is
in de eerste levensjaren. Behalve bescherming tegen invasieve
pneumokokkenziekte, reduceert pneumokokken conjugaatvaccin ook het
nasopharyngeaal dragerschap van vaccin-serotypen pneumokokken. Tegelijkertijd
is er een toename van kolonisatie van de nasopharynx door niet-vaccin serotypen
pneumokokken, die de ecologische niche invullen. Naast het monitoren van
invasieve pneumokokkenziekte in landen waar PCV-7 is geimplementeerd, is het
monitoren van nasopharyngeaal dragerschap in gevaccineerde personen en
ongevaccineerde contacten relevant voor het vaststellen van veranderingen in de
circulerende pneumokokken serotypen en het voorspellen van 'herd effecten' of
toekomstige ziekte door de niet-vaccin serotypen. Het doel van de huidige
studie is het evalueren van de invloed van de landelijke implementatie van
PVC-7 in het Rijksvaccinatieprogramma op nasopharyngeaal
pneumokokkendragerschap bij kinderen van 11 en 24 maanden oud en evaluatie van
de nasopharyngeale kolonisatie bij een ouder van een 24 maanden oud kind, in
het derde jaar na de implementatie van PCV-7 in het RVP.

Primair:
Het vaststellen van trends in pneumokokken vaccin- en niet-vaccin - serotypen
dragerschap in gezonde 11 maanden en 24 maanden oude kinderen die zijn
gevaccineerd volgens het RVP met 7-valent pneumokokken conjugaat vacin Prevenar®

Secundair:
Het vaststellen van vaccin- en niet-vaccin- serotypen dragerschap bij een van
de ouders van de 24 maanden oude kinderen
Het vaststellen van de invloed van veranderd pneumokokken dragerschap op andere
koloniserende bacterien (S. aureus, H.influenzae, M. catarrhalis).

Explorerend:
Exploratie van potentiele trends in serotype-specifieke kolonisatie in gezonde
11 maanden en 24 maanden oude kinderen die zijn gevaccineerd volgens het RVP
met pneumokokken conjugaatvaccin Prevenar®

Observationele studie

De belasting is minimaal en het risico bij deelname aan de studie is minimaal
omdat het slechts eenmalig een bezoek thuis betekent, waarbij een transnasaal
nasopharynx uitstrijkje wordt afgenomen bij het kind door ervaren
onderzoeksmederwerkers. De neuswat kan mogelijk een minimale bleodneus
veroorzaken die vanzelf overgaat (bij minder dan 1 op de 1000 neusuitstrijkjes
in eigen ervaring)
Bij de ouders wordt zowel een nasopharynx uitstrijk via de neus als via de mond
afgenomen. De afname door de neus kan ook bij hen een minimale bloedneus
veroorzaken, die vanzelf overgaat (bij minder dan 1 op de 1000 neusuitstrijkjes
in eigen ervaring).
Kinderen of ouders met een gestoorde bloedstolling of gebruik van ontstollende
medicatie (bloedverdunners) worden uitgesloten van meedoen aan dit onderzoek.
De kinderen die meedoen aan de studie zijn gewoon gevaccineerd volgens het
huidige RVP met Prevenar.
Bij de eenmalige huisvisite wordt samen met de ouders een kleine vragenlijst
ingevuld samen met de onderzoeksmedewerker.
Het huisbezoek duurt 40 minuten.
De kinderen en de ouders hebben zelf geen voordeel van deelname aan de studie