Primair doel: verbeteren van de detectie van trauma gerelateerde kraakbeenschade met behulp van een nieuwe MRI methodeSecondary Objective: Evalueren van de intra-articulaire veranderingen die optreden na knietrauma om mogelijk initierende factoren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele zijn de veranderingen in dGEMRIC signaal op 4 en
12 maanden na knietrauma vergeleken met de eerste scan (<5wkn na trauma)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn de intra-articulaire veranderingen (in
cytokine spectrum, biomarkers en proteoglycanen) die zullen vergeleken met de
klinische en functionele ocnditie van de patient (gemeten met vragenlijsten).
Er zal gebruik gemaakt worden van een correlatieanalyse om deze variabelen met
elkaar te vergelijken.
Achtergrond van het onderzoek
Knie trauma met hemarthrose is gerelateerd aan beschadiging van
intra-articulaire structuren, waaronder kraakbeen. Enkele in vitro studies
hebben aangetoond dat er een verlies optreedt van proteoglycanen na hoge
piekbelasting (zoals bij knietrauma) van kraakbeen. Knietrauma en een
verstoorde kraakbeenmatrix dragen bij aan de verstoring van de
gewrichtshomeostase waardoor de ziekte een progressief karakter krijgt. Analyse
van de intra-articulaire veranderingen die optreden in het proces van
knietrauma tot kraakbeenschade zorgt voor een beter begrip van ziekte
initiërende factoren.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
verbeteren van de detectie van trauma gerelateerde kraakbeenschade met behulp
van een nieuwe MRI methode
Secondary Objective:
Evalueren van de intra-articulaire veranderingen die optreden na knietrauma om
mogelijk initierende factoren voor kraakbeendegeneratie te herkennen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele pilot studie
Alle geïncludeerde patienten zullen een dGEMRIC MRI scan ondegaan binnen 5
weken na knietrauma en op 4 en 12 maanden daarna. Op dezelfde tijdspunten
zullen we ook gewrichtsvloeistof afnemen van de aangedane knie en zal de
patient gevraagd worden de KOOS en VAS vragenlijsten in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
Geïncludeerde patienten zullen 3 MRI scans (<5 weken van trauma, 4 en 12mnd
daarna) van hun aangedane knie krijgen. Iedere scan zal ongeveer 30min duren.
Gewrichtsvloeistof wordt afgenomen van de aangedane knie op de eerder genoemde
tijdspunten. Complicaties voor MRI en gewrichtsvloeistof zijn erg zeldzaam.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patienten ouder dan 18 jaar
-Patienten met een acuut/recent (<5 wkn oud) knietrauma met hemarthrose.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patienten met gediagnosticeerde inflammatoire reumatische ziekte
-niet trauma gerelateerde hemarthrose
-contra-indicaties voor gadolinium MRI (gestoorde nierfunctie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24908.041.08 |