Het doel van de studie is het meten van de compliantie van de onderste slokdarmsfincter bij patienten met achalasie we willen aantonen dat compliantie meer zegt dan rustdruk van de onderste slokdarmsfincter, welke gemeten wordt met manometrie. Op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Compliantie van de onderste slokdarmsfincter
Secundaire uitkomstmaten
Vragenlijstscore
Residuale druk van de onderste slokdarmsfincter
Achtergrond van het onderzoek
Achalasie is een zeldzame afwijking van de motiliteits van de slokdarm. Hoewel
het een zeldzame afwijking is, zijn er in gespecialiseerde academiasche centra
grote groepen patienten.
No onverklaarde schade aan de zenuwuiteinden in de slokdarm leidt tot een
verlies van peristaltiek en een niet openende onderste slokdarmsfincter. Als
gevolg daarvan blijft voedsel en speeksel in de slokdarm staan, en krijgen
patienten last van typische symptomen als dysfagie, regurgitatie van
onverteerde voedselresten, respiratoire complicaties, pijn op de borst en
gewichtsverlies.
De behandeling van achalasie richt zich op het openen van de onderste
slokdarmsfincter, en daardoor het verminderen van de functionele obstructie en
verbeteren van het bolus transport. Het verlies van peristaltiek is
onomkeerbaar.
In het AMC is de pneumodilatatie de behandeling van eerste voorkeur. Initiele
behandeling heeft goed effect in 80% van de gevallen. Echter, klachten keren
vaak terug, en omdat de zenuwschade onomkeerbaar is, hebben patienten vaak
meerdere behandelingen nodig.
EndoFlip is een diagnostische test waarmee de compliantie van de onderste
slokdarmsfincter kan worden gemeten. In het AMC is deze methode eerder gebruikt
voor het meten van compliantie voor en na eradicatie van Barrett neoplasie.
Op dit moment wordt manometrie van de slokdarm gecombineerd met symptoomscores
gebruikt om te bekijken of een nieuwe behandeling geindiceerd is. Echter,
manometrie van de onderste slokdarm sfincter geeft niet altijd een goed beeld
van de daadwerkelijke functie van de sfincter. Vooral na behandeling zegt
manometrie niet veel meer. Onze hypothese is dat de compliantie van de sfinter
meer informatie geeft over de functie van de sfincter.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het meten van de compliantie van de onderste
slokdarmsfincter bij patienten met achalasie we willen aantonen dat compliantie
meer zegt dan rustdruk van de onderste slokdarmsfincter, welke gemeten wordt
met manometrie. Op den duur moet de compliantie van de sfincter een betere
indicatie voor nieuwe behandeling worden.
Onderzoeksopzet
prospectieve validatie van een nieuwe diagnostische methode.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van de procedure is zeer beperkt. Het is een onprettige procedure,
maar wordt over het algemeen goed getolereerd. Het onderzoek duurt maximaal een
half uur, en patienten hoeven er niet extra voor naar het ziekenhuis te komen.
Publiek
Meibergdreef 9, postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9, postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
schriftelijk informed consent
leeftijd van 18-80iaar
achalasie, gediagnosticeerd door oesofagus manometrie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
pseudo achalasie
het niet kunnen ondergaan van manometrie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30041.018.09 |