Referentiewaarden voor naïeve en geheugen lymfocytensubpopulaties bij kinderen

Samenvatting van het onderzoeksprotocol: Referentiewaarden voor naïeve en
geheugen lymfocytensubpopulaties bij kinderen

Immunofenotypering is een belangrijk diagnostisch middel bij immunologische en
hematologische aandoeningen. Voor correcte interpretatie van de
immunofenotypering van individuele data zijn referentiewaarden nodig. Voor
kinderen van 0-16 jaar zijn referentiewaarden gemaakt voor relatieve en
absolute aantallen van de belangrijkste lymfocytenpopulaties (B-lymfocyten,
T-lymfocyten, T-helper cellen en cytotoxische T-cellen en NK-cellen) maar nog
niet voor subpopulaties van deze cellen. Voor het in ontwikkeling zijnde
immuunsysteem van kinderen zijn vooral de subpopulaties van T- en B-lymfocyten
die naïeve en geheugen populaties onderscheiden interessant. Te meer omdat
classificaties van primaire immuundeficiënties gebaseerd zijn op aantallen van
deze lymfocytensubpopulaties.
Met dit onderzoek bepalen wij referentiewaarden voor B- en
T-lymfocytensubpopulaties. Hiervoor includeren wij gezonde patiënten in
verschillende leeftijdsgroepen (van 0 tot >16 jaar). EDTA-bloed van deze
patiënten zal gebruikt worden voor immunofenotypering met monoklonale
antilichamen middels flowcytrometrie van volbloed. Hiermee zullen o.a. de
absolute en relatieve aantallen van T-lymfocyten, B-lymfocyten, NK-cellen,
T-helperlymfocyten en cytotoxische T-lymfocyten bepaald worden. Als ook de
absolute en relatieve aantallen van naïeve B-lymphocyten, IgM geheugen
B-lymfocyten, switched geheugen B-lymfocyten, naiëve en effector Th en
Tc-lymfocyten en centraal of effector geheugen Th- en Tc-lymfocyten.


Samenvatting van amendement 1

Het inzetschema is aangepast aan de meest recente literatuur bij daadwerkelijke
aanvang van de studie.


Samenvatting van amendement 2

Omdat het voor de groep onder 2 jaar moeilijk is om deze vol te krijgen met
restmateriaal, gaan wij ouders toestemming vragen om een eenmalige venapunctie,
hiel- of vingerprik te mogen doen. In totaal zullen maximaal 35 kinderen onder
de 2 jaar worden geïncludeerd via de procedure beschreven in dit amendement.

Bepalen van referentiewaarden voor B- en T-lymfocytensubpopulaties bij
kinderen.

Cross-sectionele studie.

Eenmalige venapuntie, hiel- of vingerprik.

Eenmalige venapunctie, hiel- of vingerprik bij gezonde kinderen onder de 2 jaar
na toestemming van ouders. De risico's zijn minimaal: hooguit een blauwe plek
op de plaats van de prik.