Een prospectieve longitudinale studie (vanaf diagnose) is nodig bij kinderen met kanker om inzicht te krijgen in de prevalentie van cardiovasculaire schade. Tevens is onderzoek naar markers van vroege en late cardiotoxiciteit en onderzoek naar de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Prospectief onderzoek naar de prevalentie van cardiovasculaire schade als
gevolg van de kankerbehandeling
2. Onderzoek naar de markers van vroege en late toxiciteit van cardiovasculaire
schade als gevolg van de cardiotoxische behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
1. Onderzoek naar cardiovasculaire risicofactoren tijdens de behandeling van
kanker (zoals cardiovasculaire schade, lichaams samenstelling en de genetische
gevoeligheid).
2. Het genereren van een database van overlevers van kinderkanker met het oog
op toekomstige studies naar cardiovasculaire late effecten gedurende langere
periode.
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen 15 jaar is duidelijk geworden dat ongeveer de helft van de
personen, die op de kinderleeftijd behandeld zijn voor kanker, te maken krijgt
met late effecten van de behandeling. Vooral degene die behandeld zijn met
radiotherapie op het mediastinum en/of anthracyclines hebben een aanzienlijk
verhoogde kans op het ontwikkelen van cardiovasculaire late effecten.
Doel van het onderzoek
Een prospectieve longitudinale studie (vanaf diagnose) is nodig bij kinderen
met kanker om inzicht te krijgen in de prevalentie van cardiovasculaire schade.
Tevens is onderzoek naar markers van vroege en late cardiotoxiciteit en
onderzoek naar de relatie tussen cardiovasculaire risicofactoren en de
ontwikkeling van cardiovasculaire schade nodig met het oog op geschikte
interventiestrategieën.
Onderzoeksopzet
longitudinaal, prospectief
Inschatting van belasting en risico
De niet-invasieve tests zullen worden geïncludeerd in de routine bezoeken. Voor
zover bekend zijn er geen bijwerkingen gekoppeld aan de in de studie beschreven
procedures.
Extra bloedafname gebeurt tijdens geplande bloedafnames, met vooraf verdovende
zalf op de prikplek, zoals gebruikelijk.
Het vaatonderzoek vanaf 4 jaar kost 60 minuten, hierbij moeten de kinderen stil
liggen. Met behulp van de pedagogisch medewerker zullen zij en ouders hier op
worden voorbereid.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
nieuw gediagnosticeerde patienten met kinderkanker
leeftijd 0-18 jaar
getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
onvoldoende kennis van de nederlandse taal om de uitleg te kunnen begrijpen/tekenen van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28905.042.09 |