Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat het energieverbruik van het lichaam o.i.v. hoogtesimulatie kan toe nemen tijdens lichte inspanning op een fietsergometer. Het secundaire doel is om aan te tonen dat een toename van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
overweight (25 < BMI < 30)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Als parameter van het energieverbruik wordt het zuurstofverbruik van het
lichaam gemeten via indirecte calorimetrie (ventilated hood).
Een inspanning van 85 Watt op een fietsergometer (het maximum in deze studie)
vereist op zeeniveau een energieverbruik van 20.4 kJ/min. In het protocol van
deze studie vereist dezelfde inspanning onder hoogtesimulatie naar verwachting
28.6 kJ/min, een toename van 40%. Dit betekent dat bij een inspanningsniveau
van 85 Watt onder hoogtesimulatie een energieverbruik wordt gerealiseerd
waarvoor op zeeniveau een belasting van 115 Watt moet worden aangelegd.
Secundaire uitkomstmaten
Via de ventilated hood opstelling wordt ook de CO2 productie van de
proefpersoon gemeten. In combinatie met het zuurstofverbruik kan het
Respiratoir Quotient (RQ = CO2/O2) worden bepaald. Veranderingen in de RQ zijn
indicatief voor veranderingen in het substraatgebruik.
Gedurende het inspanningsprotocol wordt regelmatig een bloedmonster (10 uL)
genomen van de middelvinger om de veranderingen in het glucose- en
lactaatgehalte van het perifere bloed te kunnen volgen. Tijdens het
inspanningsprotocol moet het lactaatgehalte in ieder geval hoger zijn dan in
rust en mogelijk neemt dit gehalte langzaam toe.
De fysiologische toestand van de proefpersoon wordt continu gevolgd via
zuurstofverzadiging van het bloed (SpO2), de hartslag (HR) en bevraging van RPE
(Rate of Perceived Exertion). Het protocol wordt gestaakt als de proefpersoon
dat wil of als de SpO2 en de HR de vooraf gestelde grenswaarden bereiken. SpO2
< 90% en HR > 80% HRmax.
Achtergrond van het onderzoek
Onbedoeld gewichtsverlies komt regelmatig voor bij bergbeklimmers en bij
personen die op andere manieren worden geconfronteerd met omstandigheden
waarvan de uitwerking vergelijkbaar is met die van ijle lucht (hypoxie).
Hierbij kan bijvoorbeeld worden gedacht aan COPD patienten die door een slechte
longfunctie ook problemen hebben met de zuurtofvoorziening van het lichaam. De
aard van het optredende gewichtsverlies is niet altijd even duidelijk maar is
waarschijnlijk multifactorieel. Een lager lichaamsgewicht kan een gevolg zijn
van een verlies van lichaamswater, van lichaamsvet of van 'lean body mass (=
eiwit). De grootte van het gewichtsverlies lijkt af te hangen van de mate van
hypoxie, van de duur van blootstelling, van de intensiteit van fysieke
activiteit en van de individuele tolerantie voor hypoxie. Dehydratie,
verminderde eetlust, het gebruik van andere metabole substraten en een
verhoging van het energieverbruik worden vaak genoemd als potentiele
mechanismen waardoor hypoxie gewichtsverlies zou kunnen veroorzaken. Het
optreden van gewichtsverlies 'op hoogte' doet vermoeden dat
inspanningsprogramma's voor gewichtsbeheersing een groter effect kunnen
sorteren bij toepassing van hoogtesimulatie. Een innovatieve aanpak van deze
inspanningsprogramma's waarbij d.m.v. hoogtesimulatie wordt gestreefd naar een
verhoging van het energieverbruik biedt in onze optiek het beste perspectief
voor gewichtsbeheersing. Een acute verhoging van het energieverbruik, als
reactie op hoogtesimulatie, wordt verwacht als het melkzuur (lactaat), gevormd
als bijproduct van de anaerobe glycolyse, wordt geklaard via het proces van
gluconeogenese. Het is bekend dat een toename van de gluconeogese leidt tot een
verhoging van het energieverbruik van het lichaam.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat het energieverbruik
van het lichaam o.i.v. hoogtesimulatie kan toe nemen tijdens lichte inspanning
op een fietsergometer. Het secundaire doel is om aan te tonen dat een toename
van het energieverbruik gekoppeld kan worden aan de klaring van melkzuur
(lactaat) dat o.i.v. hoogtesimulatie wordt gevormd als bijproduct van de
anaerobe glycolyse.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een 'Randomised controlled single blind cross-over design'
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een inspanningsprotocol van maximaal 30 minuten. Hetzelfde inspanningsprotocol wordt onder twee omstandigheden uitgevoerd: zeeniveau en hoogtesimulatie (2000 m). De inspanningsbelasting wordt per individu vooraf vastgesteld m.b.v. een LSSH (Lactate Steady State - Hypoxia) screeningsprotocol.
Inschatting van belasting en risico
Om te kunnen deelnemen moeten de proefpersonen een algemene vragenlijst
invullen en een sportmedische screening (o.a. ECG bij max inspaning,
longfunctietest) ondergaan. De sportarts beslist op basis van deze gegevens
over in- en exclusie van de proefpersonen.
Tijdens een LSSH (Lactate Steady State - Hypoxia) screening wordt het hoogste
inspanningsniveau (stappen van 15 Watt) waarbij de proefpersoon nog een
constante lactaatspiegel kan handhaven. Het voornoemde inspanningsprotocol
wordt op zeeniveau en onder hoogtesimulatie uitgevoerd op een inspanningniveau
dat 3 stappen (= 45 Watt) lager ligt. Tijdens de LSSH screening en tijdens het
inspanningsprotocol dienen de proefpersonen zich zo rustig mogelijk te gedragen
en mogen zij niet praten. Voor de sportmedische screening, de LSSH screening en
de inspanningssessies dienen de proefpersonen zich 's ochtends nuchter te
melden op de testlocatie (HAN - SENECA). Tijdens de LSSH screening en
inspanningssessies wordt maximaal 12 keer een klein (10 uL) bloedmonster
genomen via een vingerprik. De proefpersonen worden ook regelmatig bevraagd
omtrent de ervaren inspanningsbelasting (RPE-vragenlijst).
Publiek
Verlengde Groenestraat 75
6525 EJ Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Verlengde Groenestraat 75
6525 EJ Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen
Gezond, naar eigen inschatting
20 - 40 jaar
25 < BMI < 30
Niet rokend
Fysieke activiteit < Nederlandse 'Fitnorm'
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Extreme gevoeligheid voor hypoxie (zuurstofsaturatie < 90 % bij pO2 = 129 mm Hg)
• anemie (Hb < 7.5 mmol/L, Hc < 41%)
• diabetes (nuchter plasma glucose > 5.8 mmol/L en/ of glucosurie)
• Volgen van een afslankprogramma of dieet op medisch voorschrift
• Gewichtsverandering > 2 kg in de afgelopen 2 maanden
• Medicatie die van invloed is op het energiemetabolisme, lichaamsgewicht of voedingsinname
• Maag-darm problemen (bloed in ontlasting, constipatie en diarree)
• Medische historie of operaties die van invloed kunnen zijn op de uitkomsten van het onderzoek
• Bloeddonor in de laatste maand voor de start van de studie of tijdens de studie
• Abnormaal ECG of gestoorde longfunctie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29211.091.09 |