Om het mechanisme van cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie te bestuderen.Om predisponerende factoren voor cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie te identificeren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Aandoening
electrolytstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Factoren geassocieerd met hypomagnesiemie, zoals 24-uurs urine magnesium,
erytrocyt magnesium concentraties, 17-β-estradiol, endothelial growth factor en
zuur-base balans.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen tussen patienten met en zonder hypomagnesiemie (patienten
karakteristieken, onderliggende ziekte, eigenschappen chemotherapie,
laboratoriumwaarden).
Achtergrond van het onderzoek
Cisplatine is een potent en waardevol chemotherapeuticum dat gebruikt wordt
voor de behandeling van meerdere maligniteiten. Cisplatine kan hypomagnesiemie
veroorzaken, die soms blijvend is en optreedt in ongeveer 50% van de gevallen.
Recent is de regulatie van magnesium door de nier duidelijker geworden, vooral
door de ontdekking van TRPM6, een magnesiumkanaal. Bovendien, hoewel het
regulerende hormoon van magnesium niet bekend is, zijn andere regulerende
factoren bekend geworden. Deze zijn 17-β-estradiol, endothelial growth factor,
acidose en alkalose. Het is belangrijk op te merken dat het serum magnesium
waarschijnlijk niet de beste maat is voor het totale lichaamsmagnesium. De
magnesium concentratie in de erytrocyt zou hiervoor een betere afspiegeling
zijn. Het exacte mechanisme van cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie is
onbekend. Bovendien zijn die nieuwe inzichten in magnesium metabolisme nog niet
bestudeerd in de context van cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie. Daarom
willen wij cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie bestuderen in oncologische
patienten die deze middelen als monotherapie voorgeschreven krijgen.
Doel van het onderzoek
Om het mechanisme van cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie te bestuderen.
Om predisponerende factoren voor cisplatine geinduceerde hypomagnesiemie te
identificeren.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationale pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: 5-12 urineverzamelingen extra voor study, 2-6 bloedafnames extra
voor study, 3-6 vragenlijsten extra voor study (aantallen afhankelijk van
kuurschema).
Risico: bloedafname (pijn, hematoom, vasovagale syncope).
Voordeel: serum magnesium concentraties worden frequent gecontroleerd. Indien
afwijkend, dan volgt hiervoor behandeling, hetgeen een potentieel voordeel is
voor patienten die meedoen aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle oncologische patienten die geselecteerd zijn voor monotherapie met cisplatine.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29216.078.09 |