Bepalen wat het effect van chemotherapie of hoeveelheden en activiteit van de micropartikels is. Tweede doel: bepalen of er een verschil is tussen afname via een vena punctie en via een perifeer infuus.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: hoeveelheden en activiteit van micropartikels na een
gift chemotherapie en het beloop in de tijd.
Secundaire uitkomstmaten
1: De vergelijking tussen activiteit en hoeveelheden micropartikels in dezelfde
patient bij een afname via vena punctie versus via een perifeer infuus.
2: de correlatie tussen hoeveelheden en activiteit van micropartikels en
stollingsactivatie
Achtergrond van het onderzoek
Micropartikels zijn kleine onderdelen van cellen, die vrij in het bloed
rondzwerven. Patiënten met kanker hebben verhoogde aantallen micropartikels. We
denken dat micropartikels kankercellen kunnen helpen met groeien. Bekend is dat
patiënten met kanker een hoger risico op trombose hebben. Ook hierbij denken we
dat micropartikels een rol spelen. Chemotherapie heeft allerlei effecten, op de
tumor zelf, maar ook op bloedplaatjes en de vaatwand. Hierdoor kan
chemotherapie ook een verhoogde kans op trombose geven, mogelijk via verhoogde
aantallen micropartikels. In dit onderzoek willen we kijken wat het effect van
chemotherapie op de hoogte van de micropartikels is.
Het meten van micropartikels zou een belangrijke marker kunnen zijn in de
toekomst, bijvoorbeeld om het risico op trombose in te schatten. Om hiernaar
meer onderzoek te kunnen doen in de toekomst, moeten we weten op welke manier
bloed voor de bepaling van micropartikels het beste afgenomen kan worden. Als
micropartikels net zo goed kunnen worden bepaald in bloed afgenomen via een
infuusnaald als via een *gewone* bloedafname, kan toekomstige patiënten een
keer prikken bespaard worden. Vandaar dat we in dit onderzoek deze twee
manieren van bloedafname met elkaar willen vergelijken.
Doel van het onderzoek
Bepalen wat het effect van chemotherapie of hoeveelheden en activiteit van de
micropartikels is.
Tweede doel: bepalen of er een verschil is tussen afname via een vena punctie
en via een perifeer infuus.
Onderzoeksopzet
Bloedafnames zullen plaatsvinden via verschillende schema's. Deze schema's zijn
gebaseerd op de chemotherapie schema's en zo ingericht dat patienten niet
alleen voor onderzoeksdoeleinden naar het ziekenhuis hoeven te komen.
Per afname zal 12,5 ml citraat worden afgenomen, dit wordt verwerkt tot plasma.
Hierin worden micropartikels gemeten via flowcytometrie, de XaClotting Test en
de Fibrine Generatie test (FGT). Ook zullen markers van stollingsactivatie
gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
Er zullen 1 tot meerdere bloedafnames nodig zijn, dit brengt een klein risico
en ongemak met zich mee. Iedere patient zal een afweging moeten maken in
hoeverre deze belasting een belemmering is voor deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Getekend informed consent
Ouder dan 18
Wilsbekwaam
Oncologische patienten, bepaalde types kanker en behandeld met specifieke chemotherapeutische regimes.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diep veneuze trombose
Longembolie
Gebruik van anticoagulantia
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27556.018.09 |