Het doel van het onderzoek is het bestuderen van het effect van slagvolume veranderingen op verschillende parameters van perifere doorbloeding. Tevens zullen de relaties tussen deze verschillende parameters bestudeerd worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
septisch en niet-septische shock
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter is de perifere perfusie, die gemeten wordt met 1)
laser doppler flowmetry, 2) sidestream dark field imaging, 3) near infrared
spectroscopy, 4) photopletysmografie.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Intraveneuze toediening van vocht is een centrale component in de behandeling
van hemodynamisch instabiele patienten op de intensive care. Het doel van
vochttoediening is het verbeteren van de doorbloeding van weefels; het effect
hiervan wordt echter beoordeeld door de mate van toename van cardiac output en
slagvolume na toediening van vocht. Momenteel is er nog geen klinische
parameter die het effect van vochttoediening op de weefsel doorbloeding
objectief evalueert. Wel zijn er nieuwe technieken beschikbaar waarmee de
weefsel doorbloeding op een niet invasieve wijze beoordeeld kan worden.
Mogelijk dat een of meerdere van deze parameters in staat zou kunnen zijn om
het vochtbeleid van de individuele patient te titreren op geleide van het
effect op de weefsel doorbloeding.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van het effect van slagvolume
veranderingen op verschillende parameters van perifere doorbloeding. Tevens
zullen de relaties tussen deze verschillende parameters bestudeerd worden.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal uitgevoerd worden op de Intensive Care van het Erasmus
Medisch Centrum en is opgezet als een single-center interventie trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie zal bestaan uit een houdingsverandering, waarbij de patient van half zittende positie door middel van het automatische bed gekanteld zal worden naar een positie waarbij het bovenlichaam plat in bed ligt en de benen 30 graden omhoog liggen ("passive leg raising"). Deze passive leg raising is een gevalideerde methode om het slagvolume te vergroten middels een herverdeling van het bloed over het lichaam, waarbij er meer bloed beschikbaar komt voor het centrale circulerende volume.
Inschatting van belasting en risico
De interventie en metingen brengen geen extra risico voor de patient met zich
mee. De houdingsverandering is tijdelijk en de tijdelijke effecten brengen geen
risico met zich mee. De meetmethoden zijn gebaseerd op de eigenschappen van
licht in onschadelijke golflengten. Hiertoe wordt slechts licht contact gemaakt
met de huid van de hand en het slijmvlies onder de tong. De duur van het
protocol is 15 minuten.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten opgenomen op de intensive care in verband met circulatoir falen ten gevolge van septische shock of niet-septische shock.
Leeftijd > 18 jaar
Gebruik van invasieve hemodynamische monitoring waarmee cardiac output en slagvolume bepaald worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Opname in verband met cerebrale aandoeningen.
Verhoogde intra-abdominale druk
Ischemie van de onderste extremiteit
Verminderde linker ventrikel functie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27359.078.09 |