het effect van Etomidaatspiegel is op de insult kwaliteit van een insult opgewekt door ECT onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Insultkwaliteit gemeten aan hand van lengte van motorisch insult, lengte van
insult op EEG, Seizure Energy Index, Post-ictal Suppression Index.
Secundaire uitkomstmaten
niveau van welbevinden na ECT gemeten aan hand van visuele analoge schaal.
verloop van Etomidaat spiegel in de tijd.
Achtergrond van het onderzoek
Electroconvulsietherapie (ECT) is een behandeling die bij verschillende
psychiatrische ziekten is geregistreerd. De behandeling bestaat uit het
opwekken van een epileptisch insult. De behandeling wordt uitgevoerd door de
psychiater in samenwerking met de anesthesist die voor de narcose zorgt en
vindt plaats op het operatiecomplex. Voor de narcose wordt in het St. Elisabeth
ziekenhuis Etomidaat en Succinylcholine gebruikt. Etomidaat is een
inslaapmiddel, volgens de bijsluiter werkt het anticonvulsief. Een zo laag
mogelijke dosering Etomidaat verbetert de insultkwaliteit van het insult
opgewekt door electroconvulsietherapie.
Doel van het onderzoek
het effect van Etomidaatspiegel is op de insult kwaliteit van een insult
opgewekt door ECT onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde dubbelblinde interventie studie waarbij de tijd tussen het
toedienen narcosemiddel en het toedienen electroconvulsietherapie wordt
gevarieerd. de patiënt fungeert als eigen controle.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voor de geplande ECT wordt door de anesthesist aan de hand van gewicht van patiënt de dosering Etomidaat bepaald. Tijdens 1 behandeling wordt op verschillende tijdstippen de Etomidaatspiegel bepaald. Bij de volgende behandelingen wordt de electroconvulsietherapie op wisselend tijdstippen na de anesthesie toegediend.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn weinig verschillen ten opzichte van een reguliere ECT behandeling. Er
wordt bij 1 behandeling bloed geprikt om de Etomidaatspiegel in het bloed te
bepalen.
De ECT behandeling vindt plaats onder normale medische zorg. Zoals bij elke
reguliere ECT behandeling controleert de anesthesist of de patiënt onder
narcose is voor de ECT wordt toegediend.
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
5022 GC Tilburg
Nederland
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
5022 GC Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Indicatie voor ECT
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verwachting minder dan 10 ECT's te ondergaan
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29186.008.09 |