Evaluatie van de incidentie proportie en ernst van bloedingen in traumapatienten die worden gepresenteerd op de shockroom van het VUmc.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Traumatisch letsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De incidentie proportie van ernstige bloedingen in traumapatienten die moeten
worden behandeld met bloedtransfusies en/of chirurgische interventies.
Secundaire uitkomstmaten
* Vergelijkbaarheid tussen de ROTEM INTEM stollingstijd en de aPTT en de FIBTEM
en de Clauss test voor fibrinogeen
* Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, hematocriet, hemoglobine, leukocyt
aantallen, CRP, hoogste creatinine, ISS en prognostische outcome scores.
* Lichaamstemperatuur bij binnenkomst op de shockroom en beloop temperatuur
over de eerste 24 uur post-trauma.
* Mate van fibrinolyse gemeten met de ROTEM APTEM test
* Tissue factor, thrombin, thrombin-antithrombin complexen (TAT), antithrombin
III (AT III), D-dimers en protein C
* Gebruik medicatie
* Gebruik bloedproducten, vulling, urine productie
Achtergrond van het onderzoek
Een recente meta-analyse heeft aangetoond dat ongeveer 1/3 van de
traumapopulatie tekenen heeft van coagulopathie. De aanwezigheid van
stollingsstoornissen in traumapatienten is geassocieerd met een slechte
prognose, en kan leiden tot ischemische schade gerelateerd aan de bloeding.
Daarnaast vormt coagulopathie samen met hypothermie en acidose een dodelijke
combinatie, die tevens kan bijdragen aan secundaire aandoeningen in
traumapatienten.
In een recente evaluatie van de Amsterdam Lifeliner: Analysis of Results &
Methods database (ALARM database) hebben wij, in tegenstelling tot wat de
internationale literatuur beschrijft, een lagere incidentie en ernst van
traumatische bloedingen geconstateerd in onze traumapopulatie. De discrepantie
tussen onze bevindingen en de internationale literatuur kunnen verklaard worden
door de urbane populatie binnen onze traumaregio, en de ernst van het trauma.
Echter, behandelingsprotocollen voor traumapatienten, bijvoorbeeld ten aanzien
van vulling, zijn op de internationale literatuur gebaseerd, en zijn daarom
mogelijk niet altijd relevant voor onze traumapopulatie.
In dit onderzoek willen achter de incidentie proportie, de ernst en de dynamiek
van bloedingen komen in trauma patienten. Daarbij zullen we ons richten op de
relatie tussen de ernst van een trauma en bloedingen, en het geven van vulling
aan deze patienten in de eerste 24 uur na het trauma.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de incidentie proportie en ernst van bloedingen in
traumapatienten die worden gepresenteerd op de shockroom van het VUmc.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie in 120 traumapatienten.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient bestaat uit vijf extra afnames van bloed (10,5 ml
per keer) uit een bestaande intraveneuze toegang. Het risico van deze
bloedafnames voor de patient is verwaarloosbaar.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Traumapatienten die worden opgevangen op de shockroom van de eerste hulp van het VU medisch centrum
Leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met hemostatische aandoeningen of deficienties
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28908.029.09 |