In dit onderzoek zullen de effecten van matig intensieve-intensieve fysieke inspanning op endotheelfunctie, glucose metabolisme, lipidenmetabolisme en vetcelfunctie worden onderzocht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Verschillen in FMD-metingen tussen de inspanningsgroep en de controlegroep
direct voor en na de pelgrimstocht
Secundaire uitkomstmaten
- Verschillen in endotheelfunctie tussen de inspanningsgroep en de
controlegroep direct voor en na de pelgrimstocht middels EndoPAT vastgesteld.
- Verschillen in PWV-metingen tussen de inspanningsgroep en de controlegroep
direct voor en na de pelgrimstocht.
- Verschillen in insulineresistentie, glucose concentraties, lipiden
concentraties en adipokineconcentraties tussen de inspanningsgroep en de
controlegroep direct voor en na de pelgrimstocht.
Achtergrond van het onderzoek
Verminderde lichamelijke activiteit is geassocieerd met toegenomen
cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. In de afgelopen decennia heeft
verminderde lichamelijke activiteit geleid tot een toegenomen prevalentie van
obesitas en obesitas-gerelateerde complicaties, zoals cardiovasculaire ziekten,
diabetes en maligniteiten. Er is in verschillende populaties aangetoond dat
trainingsprogramma's leiden tot een verbetering van het cardiovasculaire
risicoprofiel door middel van het verbeteren van de insulinesensitiviteit,
lipidenprofiel en bloeddruk.
Endotheeldysfunctie ontstaat vroeg in het proces van atherosclerose en
endotheeldysfunctie is geassocieerd met het ontwikkelen van cardiovasculaire
ziekten. Door middel van behandeling van risicofactoren voor cardiovasculaire
ziekten kan de endotheelfunctie verbeterd worden. Tevens is er in verschillende
studies met verschillende populaties aangetoond dat lichamelijke inspanning de
endotheelfunctie kan verbeteren.
In dit onderzoek zullen de effecten van matig intensieve-intensieve fysieke
inspanning op endotheelfunctie, glucose metabolisme, lipidenmetabolisme en
vetcelfunctie worden onderzocht in een onderzoekspopulatie van gezonde
deelnemers aan de Santiago de Compostela pelgrimage. De gegevens worden
vergeleken met een controlepopulatie.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek zullen de effecten van matig intensieve-intensieve fysieke
inspanning op endotheelfunctie, glucose metabolisme, lipidenmetabolisme en
vetcelfunctie worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Een observationele cohortstudie met een controlegroep
Inschatting van belasting en risico
De Santiagostudie is een observationeel onderzoek. Non-invasieve technieken
zullen worden gebruikt om endotheelfunctie, vaatstijfheid, centrale bloeddruk
en heart rate variability vast te stellen.
Invasieve procedures zijn beperkt tot venapuncties en vingerprikken om
bloedmonsters te verzamelen (in totaal 85 ml bloed gedurende het onderzoek per
proefpersoon).
Er worden 4 bezoeken gepland aan het onderzoekscentrum, die elk 1,5 uur zullen
duren.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria:
1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen de 40 en 70 jaar oud
2. vrijwillige deelname aan de Santiago de Compostela pelgrimsroute (alleen toepasbaar voor de groep die de inspanning gaat verrichten)
3. Ondertekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of het gebruik van bloedglucoseverlagende middelen
2. Een recent verleden (afgelopen jaar) van alcohol- en/of druggebruik of afhankelijkheid
3. Veranderingen in bloeddrukverlagende medicatie in de afgelopen maand en/of onvoldoende gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >170 mmHg)
4. Gebruik van lipidenverlagende medicatie
5. Een voorgeschiedenis van psychische instabiliteit of ernstige psychiatrische ziekte, die niet onder controle is met farmacotherapie
6. Gevorderd stadium van een maligniteit of thans onder behandeling zijn in verband met een maligniteit
7. Een voorgeschiedenis van coarctatio aortae
8. Significante deformiteiten aan de vingers van iedere hand, die het verrichten van EndoPAT-metingen onmogelijk maken
9. Een voorgeschiedenis met diepe veneuze trombose van de arm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26889.041.09 |