Het aantonen dat extern geïnduceerde stijgingen van de subpalpebrale druk (SPP) leiden tot een klinisch significante toename van de IOP, en het meten van houding-afhankelijke SPP. Het bepalen van de effecten van beschermende brillen op de SPP onder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
IOP en SPP.
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Gaucoom is de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare slechtziendheid en
blindheid in de wereld. De belangrijkste risicofactor voor glaucoom is een
verhoogde intra-oculaire druk (IOP). Ook zonder aantoonbaar verhoogde
intra-oculaire druk kan glaucoom ontstaan of progressie vertonen. Het is
onbekend in hoeverre men tijdens slapen een hogere oogdruk ontwikkelt doordat
het hoofdkussen tegen het gezicht en oogleden drukt. In het onderhavige
voorstel wordt deze externe oogdruk gemeten door middel van drukmetingen onder
het ooglid (de zogenaamde subpalpebrale druk) waarbij proefpersonen horizontaal
liggen en hun hoofd te rusten leggen op hun eigen hoofdkussen in een houding
die overeenkomt met die tijdens slaap.
Doel van het onderzoek
Het aantonen dat extern geïnduceerde stijgingen van de subpalpebrale druk (SPP)
leiden tot een klinisch significante toename van de IOP, en het meten van
houding-afhankelijke SPP. Het bepalen van de effecten van beschermende brillen
op de SPP onder deze omstandigheden.
Onderzoeksopzet
Experimentele studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
dragen van beschermende bril
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben geen voordeel van deelname. Risico*s zijn klein, belasting is
matig.
Algemeen / deelnemers
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >18 jaar.
- Toestemming.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis van IOP-reducerende chirurgische ingreep.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26971.078.09 |