Open-label, niet-gerandomiseerd, multicenter positron emissie tomografie (PET) imaging studie ter evaluatie van een enkele dosis van 250 MBq BAY858102 ([F-18]DPA-714) ter diagnose bij het onderscheiden van patienten met de waarschijnlijk vorm van de ziekte van Alzheimer en gezonde vrijwilligers en ter evaluatie van de stralingsdosimetrie van een enkele dosis 150 MBq BAY858102 ([F-18]DPA-714) in gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria voor Alzheimer Patienten , Gezonde vrijwlligers voor PET scans van de hersenen en whole body imaging
1. Deelnemers moeten in staat zijn de informatie over het doel en de uitvoering van de studie te begrijpen, moeten in staat zijn to een volledig en schriftelijk informed consent, en het informed consent gelezen en ondertekend hebben.
2. Mannen of vrouwen met leeftijd >= 50 jaar.
3. Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen:
- Acceptabele vorm van anticonceptie te gebruiken (abstineren, intrauterine
contraceptive device [IUCD oftewel "spiraaltje"], condooms, orale anticonceptie, of een andere adequate barriere anticoneptie)
- barriere anticonceptie dient tegelijk met een zaaddodend middel te gebruiken
- Een negatieve zwangerschapstest (beta-HCG) te hebben
Voor vrouwen ouder dan 60 jaar of vrouwen na de menopauze zal de mogelijkheid tot zwangerschap bepaald worden via anamnese (laatste spontane bloeding minstens 1 jaar voor toediening van de radiotracer of hysterectomie of een bilaterale oophorectomie minstens 3 maanden voor toediening van de radiotracer).;Aanvullende inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers voor PET scans van de hersenen
1. Adequate gehoor en gezichtsvermogen ter voltooing van het neuropsychologisch onderzoek.
2. MMSE score hoger dan 28
3. CDR score van nul (0)
4. Bevestiging door middel van een ander neuropsychologische test dat de vrijwilliger geen tekenen van cognitieve achteruitgang of dementie heeft (bijv. resultaten zijn binnen een interval van een standaarddeviatie van het gemiddelde [gemiddelde en standaarddeviatie aangepast aan leeftijd en opleiding]);Aanvullende inclusiecriteria for patienten met de waarschijnlijke vorm van de ziekte van Alzheimer
1. Adequate gehoor en gezichtsvermogen ter voltooing van het neuropsychologisch onderzoek.
2. Patient voldoet aan de DSM-IV en NINCDS-ADRDA criteria voor de waarschijnlijke vorm van de ziekte van Alzheimer (cognitive gebreken zoals geheugenverlies en stoornissen in minstens een ander cognitief domein [aphasia, apraxia, agnosia or executive dysfunction]).
3. Patient heeft milde tot matige dementie :
- met een dementie score van meer dan 20 op de Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- met een Clinical Dementia Rating score van 1 of 2 (CDR)
4. Patient heeft de volgende tests ondergaan:
- Neurologisch onderzoek
- Psychometrisch onderzoek
- MRI van de hersenen

Exclusiecriteria: gezonde vrijwilligers voor PET scans van de hersenen en whole body imaging en patienten met de waarschijnlijke vorm van de ziekte van Alzheimer
1. Elke ziekte of aandoening of medicatiegebruik die lichaamsfuncties op een significante wijze beinvloeden en zou kunnen resulteren in excessieve accumulatie, verminderd metabolisme, toegenomen excretie van de radiotracer, of het uitvoeren van de studie of de interpretatie van de resultaten zou kunnen hinderen.
2. Aanwezige instabiele medische aandoening (bijv. instabiele angina, myocard infarct of coronaire revascularizatie in de voorgaande 12 maanden, hartfalen, chronisch nierfalen, chronische leverziekten, ernstige longziekten, bloedziekten, slecht gecontrolleerde diabetes, chronische infectie)
3. aanwezige systemische autoimmuunziekte of klinisch relevante systemische ontstekingsziekte.
4. Voorgeschiedenis van kanker of aanwezige kanker, inclusief hersentumoren.
5. Voorgeschiedenis of aanwezige alcohol- or drugmisbruik/afhankelijkheid of vermoeden op alcohol- or drugmisbruik/afhankelijkheid.
6. Voorgeschiedenis van anaphylactoide of anaphylactische reacties op allergenen, inclusief geneesmiddelen en contrastmiddelen.
7. Zwangerschap of borstvoeding.
8. Voorgeschiedenis van significante (beroepsmatige) blootstelling aan ioniserende straling of toepassing van radioactieve middelen of ioniserende straling voor diagnostische doeleinden of behandeling in het afgelopen jaar volgens de voorschriften van huidige richtlijnen, of wiens (beroepsmatige) blootstelling aan radioactiviteit is gemonitored of (alleen in Netherland) toepassing van radioactieve middelen of ioniserende straling tijdens een onderzoek/studie in het jaar voorafgaand aan de PET scan
9. Haematologische of biochemische parameters buiten de normale range en die worden beschouwd als klinisch significant door de onderzoeker, in het bijzonder de aanwezigheid van hepatitis B virus surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus antibodies (anti-HCV) of human immune deficiency virus antibodies (anti-HIV). Kleine afwijkingen in lab parameters die niet worden beschouwd als klinisch significant door de arts met betrekking tot veiligheid of interpretatie van studie resultaten worden niet als een exclusiecriterium gerekend.
10. Klinische relevante bevindingen in het 12 lead ECG bij de beoordeling door de arts.
11. Donatie of bloed binnen 4 weken (12 weken voor alleen Finland) of plasmaferese binnen 2 weken voor toediening van de radiotracer.
12. Criteria die, naar de mening van de onderzoeker, deelname in de weg staan wegens wetenschappelijke redenen, voor redenen betreffende compliance, of voor redenen betreffende de veiligheid van de proefpersoon.
13. Proefpersoon is hechtenis op bevel van een autoriteit of een rechtbank.
14. Exclusie perioden van andere studies of gelijktijdige deelname aan andere klinische studies of voorgaande deelname aan toediening van radiotracer in deze studie.
15. Nauwe binding met het onderzoekscentrum (bijv. familielid van de onderzoeker), of afhankelijk persoon (bijv. werknemer of student van het onderzoekscentrum).;Aanvullende exclusiecriteria voor alleen gezonde vrijwilligers voor PET scans van de hersenen en patienten met de waarschijnlijke vorm van de ziekte van Alzheimer
1. Bewijs voor, voorgeschiedenis van, of bevindingen bij beeldvorming paasend bij een neurologische ziekte (Alzheimer patienten: behalve de ziekte van Alzheimer, inclusief andere dementieen) of psychiatrische aandoeningen, inclusief bijv. hersenchirurgie, intracraniele bloedingen, beroerte/cerebrovasculaire ziekten, epilepsie, ontstekings- or infectieuze ziekten, ernstige depressie, suicide pogingen or aanwezige zelfmoord gedachten.
2. Bevindingen op de MRI scan van de hersenen wijzend op beroerte en/of gegeneraliseerde cerebrovasculaire ziekte, bijv., de ARWMC scale met een white matter lesion score meer dan 2 en een basal ganglia score meer dan 1.
3. Allen*s test wijzend op afname in arteriele perfusion van de hand welke de perfusie tijdens de arterial bloedafnames zou kunnen hinderen
4. Gebruik van geneesmiddelen met een bekend significant effect op het CNS zoals NSAIDs (binnen 24 uur), aspirine (binnen 12 uur), of benzodiazepines, corticosteroiden, vinpocetine, vincamine en andere eburnamine derivativen, binnen 5 maal de halfwaarde tijd van het desbetreffende geneesmiddel voor toediening van de radiotracer.
5. Proefpersonen bij wie magnetic resonance imaging (MRI) is gecontraindiceerd of toediening van contrastmiddelen (voor rontgen foro's of MRI) of radiopharmaceutica binnen 48 uur of 5 maal de halfwaarde tijd voorafgaand aan toediening van de radiotracer heeft plaatsgevonden of wanneer toediening van een dergelijk middel is gepland tijdens de observatieperiode.;Aanvullende exclusiecriteria alleen voor gezonde vrijwilligers voor PET scans van de hersenen
1. Klinisch significante afwijkingen bij het lichamelijk onderzoek.
2. Psotieve familieanamnese voor de ziekte van Alzheimer in eerste of tweedegraads familieleden.